RU
1. Что такое множественная миелома? |
2. Что такое CAR-T терапия? |
3. Как проводится лечение? |
4. Эффективность CAR-T терапии |
5. Побочные действия терапии |
6. Клиники |
7. Стоимость |
По последним данным Американского общества клинической онкологии, в 2020 году было выявлено более 176,000 новых случаев множественной миеломы. Это – онкологическое заболевание, которое поражает плазматические клетки костного мозга, ответственные за производство антител и борьбу с инфекциями. Болезнь сопровождается ослабленным иммунитетом, опасными осложнениями и частыми рецидивами. Однако благодаря сплоченной работе ученых удалось создать лекарство, которое показывает отличные результаты у пациентов с миеломой – повышает иммунитет, уменьшает количество раковых клеток и, самое главное, продлевает жизнь больным. Речь идет о CAR-T терапии. Что это за препарат, как с его помощью удается противостоять раку, где возможно пройти лечение и сколько это стоит – MediGlobus подготовил ответы на все эти вопросы.
Слушать статью:
Что такое множественная миелома?
Множественная миелома (плазмоцитома) – это разновидность рака крови. При этой патологии происходит поражение плазматических клеток в костном мозге, которые отвечают за иммунитет человека.
Плазматические клетки перерождаются в раковые и начинают неконтролируемо делиться, постепенно вытесняя нормальные клетки. Таким образом сокращается количество тромбоцитов, красных и белых клеток крови. Это приводит к тяжелой анемии, кровотечениям, снижению способности организма бороться с инфекциями. Кроме этого, миеломные клетки производят аномальное тело – М-белок. Его скопление приводит к серьезным нарушениям работы почек и других внутренних органов. Также при миеломе происходит разрушение костей, что повышает риск переломов.
Болезнь развивается преимущественно у взрослых (чаще старше 60 лет), с преобладанием мужчин. Множественная миелома у детей встречается крайне редко.
Врачи не могут со 100% точностью предсказать, как будет протекать миелома и сколько с ней живут. Прогноз зависит от многих факторов. Выживаемость варьируется от 1 года до более 10 лет. Согласно Multiple Myeloma Research Foundation, относительная 5-летняя выживаемость составляет 59,8%.
Заболевание требует комплексного подхода к лечению. В схемы лечения миеломной болезни входят индукционная химиотерапия для уничтожения раковых клеток, пересадка стволовых клеток для восстановления костного мозга, поддерживающая терапия для устранения симптомов и осложнений. Эти методы используются в первую очередь. Однако не всегда удается достичь положительного результата с их помощью. У многих пациентов развивается резистентность к препаратам и болезнь возвращается с новыми силами. В таких случаях врачи обращаются к альтернативным методам, среди которых – CAR-T терапия.
Обращайтесь к медицинским экспертам MediGlobus, чтобы детальнее узнать о множественной миеломе, методах диагностики и терапии. Оставьте свой номер телефона с помощью кнопки ниже и дождитесь звонка координатора.
Читать: Как применяется CAR T- клеточная терапия при онкологии?
CAR T-Cell Therapy – новый метод лечения рака, который с 2021 года начали применять и при миеломной болезни. Лечение рекомендуется пациентам, которые не отреагировали на стандартные методы (обычно не менее 4-х) или имеют рецидив заболевания. Этот подход основан на генетической модификации собственных Т-лимфоцитов (иммунных клеток) пациента для увеличения их способности бороться с раковыми клетками.
Процесс начинается с лейкафереза – извлечения Т-лимфоцитов из крови пациента. Затем эти клетки замораживают и отправляют в лабораторию, где они подвергаются перепрограммированию. Им внедряют особый ген – кодирующий химерный антигенный рецептор CAR. Этот рецептор придает Т-лимфоцитам способность точного распознавания и атаки раковых клеток. Модифицированные клетки затем размножаются в лабораторных условиях и в виде инъекции возвращаются в организм пациента. Обновленные иммунные клетки обнаруживают раковые клетки, прикрепляются к ним и разрушают.
Как проходит процесс лечения?
Лейкаферез (процедура забора Т-лимфоцитов) может занять несколько часов. Во время нее кровь больного поступает через систему в аппарат, который выделяет из нее лимфоциты. Затем кровь возвращается обратно пациенту.
Обработка T-лимфоцитов в лаборатории и изготовление препарата занимает около месяца.
Перед процедурой введения лекарства пациент проходит химиотерапию, чтобы подготовить организм к лечению. Для этого может потребоваться несколько дней.
Препарат с CAR-T клетками вводится внутривенно с помощью капельницы. Процедуру назначают пациентам через 2-4 дня после химиотерапии.
За 20-30 минут до капельницы пациент принимает ацетаминофен и антигистаминные средства, чтобы предотвратить осложнения. После процедуры в течение 7-10 дней нужно находится под наблюдением медиков для контроля возможных побочных действий.
Терапия CAR-T проводится исключительно в медицинских центрах, имеющих соответствующее разрешение и сертификат.
Узнайте у нашего координатора о возможности лечения миеломной болезни за рубежом. Мы ответим на все вопросы и поможем с организацией поездки.
Насколько эффективно лечение множественной миеломы клетками CAR-T?
В настоящее время FDA одобрило 2 препарата CAR-T терапии для лечения рецидивирующей миеломы – Abecma (idecabtagene vicleucel) и Carvykti (ciltacabtagene autoleucel). Препараты прошли серию испытаний и доказали высокую эффективность лечения.
В журнале Blood and Lymphatic Cancer: Targets and Therapy описаны результаты исследований по поводу препаратов Idecaptagene Vicleucel и Ciltacabtagene Autoleucel. Терапия способствует значительному уменьшению или полному исчезновению опухолей на длительный период.
“Результаты предыдущих испытаний, проведенных моей группой в NCI, показали, что CAR T-клетки могут быть эффективным методом лечения множественной миеломы, – говорит др. Джеймс Кохендерфер из Центра исследований рака NCI. – Нам нужно продолжать работу, чтобы улучшить лечение и попытаться навсегда излечить пациентов от множественной миеломы.”
Результаты терапии Idecaptagene Vicleucel показали, что 73% пациентов ответили на лечение и заболевание не прогрессировало в течение 8,8 месяцев. Кроме того, на более высоких дозах 100% пациентов достигли полного ответа, и эффект сохранялся до 11,8 месяцев.
Ciltacabtagene Autoleucel также продемонстрировал высокий общий ответ – 98% пациентов с ремиссией 8,8 месяцев. После 27 месяцев показатели выживаемости составили 55%, что является отличным результатом.
По словам доктора Кохендерфера, пациентам после CAR-T therapy нет необходимости принимать никаких дополнительных лекарств, что значительно улучшает их самочувствие и качество жизни: “Это – существенное отличие от стандартных методов лечения миеломной болезни, когда пациентам необходимо принимать препараты, даже находясь в ремиссии”.
Доктор Джеймс Кохендерфер вместе со своей командой занимаются изучением и разработкой препаратов для CAR-T клеточной терапии с 2013 года. За это время они наблюдали удивительные случаи излечения миеломы. Один из них запомнился доктору особенно. В исследовании принимал участие пациент с очень сложной формой болезни. Ни один из стандартных методов терапии ему не помогал. После терапии CAR-T клетками у него наступила полная ремиссия, которая продолжалась более 3-х лет.
Побочные действия CAR-T терапии
Несмотря на высокую эффективность лечения, CAR-T клеточная терапия может вызвать побочные эффекты. Поэтому эту процедуру проводят в сертифицированных клиниках специально обученные специалисты, которые знают, как предупредить и что делать в случае возникновения осложнений.
Одним из наиболее опасных осложнений является синдром высвобождения цитокинов (CRS). Это – острая реакция организма на лечение, которая развивается из-за интенсивного высвобождения цитокинов. Симптомы включают высокую температуру, затрудненное дыхание, тошноту, головокружение, усталость и т.д. В большинстве случает это состояние проходит в легкой форме и легко купируется с помощью лекарственных препаратов. Однако в редких случаях оно может быть опасно для жизни.
В журнале Blood and Lymphatic Cancer: Targets and Therapy указано, что с таким осложнением столкнулись от 84% до 95% пациентов. Однако только у 4%-5% оно протекало в тяжелой форме.
Также после CAR-T терапии возможны неврологические нарушения, которые проявляются головными болями, судорогами, тремором, проблемами с речью, равновесием, спутанностью сознания. Согласно данным исследований, такие осложнения встретились у 18%-21% пациентов, а в тяжелой форме они протекали у 3%-9%.
Среди других побочных действий встречаются: аллергические реакции, повышенный риск инфекций, кровотечения.
В связи с риском появления вышеперечисленных побочных эффектов, пациентам рекомендуется в течение первых 8 недель после терапии воздерживаться от вождения, работы с тяжелыми механизмами и другой деятельности, требующей внимания и физических нагрузок.
Где доступно лечение миеломной болезни CAR-T клетками?
CAR-T терапия проводится в медицинских центрах, имеющих разрешение на применение данного метода. Такие клиники находятся в Израиле, Китае, Испании и Германии:
Стоимость лечения миеломы CAR-T терапией в 2024 году
| Страна | Стоимость |
|---|---|
| Израиль | от $80,000 |
| Китай | от $65,000 |
| Страна | Стоимость |
|---|---|
| Испания | от €400,000 |
| Германия | от €450,000 |
Резюме
Множественная миелома – это разновидность рака крови, при котором происходит поражение плазматических клеток в костном мозге. Болезнь приводит к тяжелой анемии, кровотечениям, снижению способности организма бороться с инфекциями, нарушениям работы внутренних органов, разрушению костей.
При миеломной болезни лечение – комплексное. Однако стандартная терапия не всегда эффективна. У многих пациентов развивается резистентность к препаратам и болезнь рецидивирует. В таких случаях врачи обращаются к альтернативным методам, среди которых – CAR-T терапия.
CAR-T терапия – новый метод лечения множественной миеломы, основанный на генетической модификации Т-лимфоцитов пациента для увеличения их способности бороться с раковыми клетками.
Т-лимфоциты извлекают из крови пациента и обрабатывают в лаборатории, улучшая их способность распознавать раковые клетки и уничтожать их. Модифицированные клетки затем возвращают в организм пациента в виде инъекции.
CAR-T терапия рекомендуется пациентам с множественной миеломой, которые не отреагировали на стандартные методы лечения (обычно не менее 4 методов) или имеют рецидив заболевания.
FDA одобрило 2 препарата CAR-T терапии для лечения множественной миеломы – Abecma (idecabtagene vicleucel) и Carvykti (ciltacabtagene autoleucel). Препараты прошли серию испытаний и доказали высокую эффективность лечения.
Согласно исследованиям, от 73% до 98% пациентов отвечают на лечение. При этом ремиссия длится от 8 до 11 месяцев. А выживаемость после 27 месяцев составляет 55%.
Терапия CAR-T имеет побочные действия – синдром высвобождения цитокинов, неврологические нарушения, аллергические реакции, повышенный риск инфекций и другие.
CAR-T терапия проводится в медицинских центрах, имеющих разрешение на применение данного метода. Такие клиники находятся в Израиле, Китае, Испании и Германии.
Стоимость лечения миеломы CAR-T терапией отличается в зависимости от страны. В Израиле терапия обойдется в $80,000, в Китае – от $65,000, в Испании – от € 400,000, в Германии – от €450,000.
Если у вас диагностировали заболевание крови миелому, и вас интересует CAR-T терапия, обращайтесь к специалистам MediGlobus. Мы предоставим вам бесплатную консультацию и поделимся всей необходимой информацией по поводу лечения. Также мы поможем выбрать клинику, записаться к врачу и отправиться на лечение в кратчайшие сроки.
Источники:
- 1. American Society of Clinical Oncology (ASCO)
- 2. Multiple Myeloma Research Foundation
- 3. American Cancer Society
- 4. Blood and Lymphatic Cancer: Targets and Therapy
- 5. National Cancer Institute
