RU
Множественная миелома возникает, когда в костном мозге начинают вырабатываться аномальные формы белых кровяных телец. Они накапливаются в организме, образуя опухоли. Миелома составляет около 10% всех случаев онкогематологических (рак крови) заболеваний. Главной проблемой при лечении миеломной болезни является ее частое рецидивирование.
Лечение множественной миеломы за последние десятилетия значительно улучшилось. Пациенты способны прожить дольше и лучше за счет новых препаратов: ингибиторов протеасомы, иммуномодулирующих препаратов, моноклональных анти-CD38 антител, селективных ингибиторов ядерного экспорта (SINEs), биспецифических антител, перенаправляющих Т-клетки, и т.д. Об одном из самых новых и перспективных лекарств против множественной миеломы – CAR-T терапии – мы расскажем сегодня.
Слушать статью:
Что такое CAR-T терапия?
CAR-T терапия это разновидность иммунотерапии – метода лечения рака через воздействие на иммунную систему пациента. Она заключается в модифицировании собственных белых кровяных телец пациента (Т-клеток, откуда и название лекарства) и “обучении” их распознавать и уничтожать раковые клетки. Множественная миелома имеет тенденцию к быстрому и агрессивному развитию именно потому, что организм больного человека продолжает распознавать пораженные болезнью клетки как “свои”, и не борется с ним.
Преимуществом иммунотерапии в сравнении с стандартными схемами лечения миеломной болезни является то, что она имеет прицельное влияние на раковые клетки. Этим она отличается от химиотерапии или лучевой терапии, которые одинаково воздействуют на больные и здоровые ткани, что становится причиной развития разных побочных эффектов – тошноты, слабости, выпадения волос и т.д.
CAR-T терапия позволяет достичь длительной ремиссии миеломной болезни в случаях, когда стандартные схемы лечения не оказались эффективными.
Как CAR-T терапия может помочь при множественной миеломе?
После того, как врачи модифицируют Т-клетки пациента, они начинают “выслеживать” и уничтожать раковые клетки в организме. Злокачественные образования имеют в своем составе белок BCMA, который практически отсутствует на здоровых тканях. Модифицированные клетки прикрепляются к нему и разрушают болезнетворные образования.
На сегодняшний день FDA одобрило два CAR-T лекарства для лечения миеломной болезни. В 2021 стал доступным препарат Абекма, а в 2022 – Карвикти.
В результате курса лечения у пациента наступает ремиссия – период, когда врачи не обнаруживают в организме следов рака. К сожалению, при множественной миеломе ремиссия обычно заканчивается рецидивом, и CAR-T терапия не является исключением. Пока возможности полностью излечить заболевание не существует, и задачей врача в таких случаях является достижение длительной ремиссии и улучшение качества жизни больного. Несмотря на частые рецидивы, современный подход к лечению миеломы позволил достичь средней выживаемости пациентов +10 лет, а для некоторых людей – более 20-ти. И это при том, что еще на начале этого тысячелетия средняя выживаемость с этим диагнозом составляла чуть больше двух лет.
Главным преимуществом CAR-T терапии является то, что она позволяет достичь долгосрочной ремиссии даже в случаях, когда стандартные протоколы перестали работать. Это дает надежду пациентам, у которых не осталось других вариантов лечения.
За счет избирательного влияния CAR-T терапии, пациенты имеют более стабильный период ремиссии. На контрасте с стандартным лечением, во время ремиссии после CAR-T терапии не нужно продолжать поддерживающее лечение.
Доктор Джеймс Кохердерфер, ведущий исследователь Центра Исследования Рака NCI, делится своим опытом лечения пациентов с множественной миеломой CAR-T терапией: “Во время таких ремиссий пациентам не нужно принимать никакой другой терапии множественной миеломы, что позволяет им избежать определенных побочных эффектов и обеспечить высокое качество жизни. Пациенты обычно очень счастливы, поскольку впервые за долгое время у них появляется много энергии”. Один из первых пациентов доктора Кохердерфера после нескольких неудачных попыток лечения миеломной болезни смог достичь 39-месячной ремиссии благодаря CAR-T терапии.
CAR-T терапия считается одним из наиболее перспективных направлений в лечении множественной миеломы, и на сегодняшний день наибольшее количество исследований проводится именно в этом направлении. Потенциально, будущие препараты позволят достигать более длительной и стабильной ремиссии. Одним интересным вариантом, который уже находится на этапе испытаний в известном онкоцентре Слоан-Кеттеринг, является аллогенная CAR-T терапия. Это – такая же иммунотерапия, однако она изготовляется не индивидуально из клеток каждого пациента, а из здоровых донорских Т-клеток. Когда больному миеломной болезнью понадобится лечение, врачи просто подберут уже готовые модифицированные CAR-T клетки от наиболее близкого донора. Этот метод лечения требует всего несколько дней, а не недель, что позволяет значительно сэкономить драгоценное время.
Читать: Насколько эффективна CAR-T терапия?
Первое крупное исследование, благодаря которому препарат Абекма получил одобрение FDA, показало положительный эффект у 72% пациентов. Среди них 28% удалось полностью уничтожить все опухоли. Последующие испытания, проводимые в рамках отдельных медучреждений, позволяют достичь процента успешности вплоть до 90%.
Длительность ожидаемой ремиссии после CAR-T терапии зависит от разных факторов, таких как возраст пациента и стадия заболевания, а также результатов некоторых обследований. В среднем, различные исследования, включая опубликованные в престижном издании Lancet, показывают продолжительность ремиссии от 8 до 19 месяцев. При этом для некоторых больных период ремиссии может быть более длительным, вплоть до 2-3 лет.
К сожалению, в связи со спецификой заболевания, большинство пациентов ожидает возвращение рецидива.
ЗАПИСЬ НА CAR-T ТЕРАПИЮ МИЕЛОМЫ
Множественная миелома способна очень быстро прогрессировать во время рецидива. Не теряйте время, запишитесь на лечение уже сегодня. Наши врачи-координаторы бесплатно вас проконсультируют относительно доступных вариантов лечения и помогут с выбором подходящей клиники. Чтобы оставить свою заявку, нажмите на кнопку ниже, заполните форму и дождитесь нашего звонка.
Показания и противопоказания к лечению
CAR-T терапия используется только для лечения рецидивирующей множественной миеломы после того, как было перенесено как минимум 4 предыдущих циклов лечения с использованием стандартных протоколов.
Официальные международные руководства включают такие критерии для пациентов:
Подтвержденный диагноз “множественная миелома”.
Было проведено минимум четыре безрезультатных курса лечения, или
Болезнь рецидивировала после минимум четырех предыдущих курсов лечения.
Предыдущая терапия должна была включать в себя ингибиторы протеасомы, иммуномодулирующие препараты и анти-CD 38 моноклональные антитела.
Заболевание должно быть достаточно стабильным, чтобы пациенты оставались в хорошем состоянии для получения инфузии после окончания срока производства. Европейское общество трансплантации крови и костного мозга рекомендует прогнозируемую продолжительность жизни более 6-8 недель.
Адекватная сердечная, дыхательная и почечная функции.
Острые инфекции, недавно перенесенные операции и вакцинация в течении последних 4 недель являются временными противопоказаниями к CAR-T терапии.
Чего пациенту стоит ожидать от процедуры?
Перед лечением каждый пациент обязательно проходит тщательную диагностику, чтобы убедиться в предстоящей эффективности и безопасности лечения. Комплекс обследований обычно включает в себя расширенный анализ крови с биохимией, и оценку работы сердца и легких. Важно, чтобы перед началом лечения больной был в стабильном состоянии.
Т-клетки выделяются из крови пациента через процесс, который называется аферез. Больного подсоединяют к аппарату, который фильтрует кровь, отбирая необходимые белые кровяные тельца, и отправляя остальное назад в кровоток.
Собранные кровяные тельца отправляются в лабораторию, где их генетически модифицируют, “обучая” распознавать миеломные опухоли.
На этот период иммунитет пациента ослаблен, и миеломная болезнь может перейти в фазу быстрого прогрессирования. По этому пациенты обязательно остаются в больнице под так называемым “промежуточным” лечением, чтобы предупредить такое развитие событий.
На модифицирование, созревание и размножение CAR-T клеток в среднем уходит 3-4 недели.
Когда лекарство готово, его вводят пациенту. Попав в организм, CAR-T клетки продолжают размножаться, при этом распознавая и атакуя клетки миеломы.
После этого этапа пациентам нужно еще приблизительно две недели оставаться на стационарном лечении в онкоцентре. CAR-T терапия может вызывать опасные побочные эффекты. Для их избежания и контроля необходим круглосуточный врачебный надсмотр.
Наиболее опасный из возможных осложнений CAR-T терапии – синдром выброса цитокинов, способный привести к летальному исходу. Однако, такой сценарий происходит очень редко. Также лечение может привести к:
“Синдрому активации макрофагов” (сопровождается жаром и повышенным кровяным давлением);
Тромбоцитопении (уязвимости к сильным кровотечениям);
Нарушениям работы головного мозга (спутанность сознания, судороги, тремор, потеря речи и бред);
Нейтропении (уязвимости к инфекциям).
ЗАПИСЬ НА ЛЕЧЕНИЕ
Врачи-координаторы MediGlobus готовы помочь вам выбрать подходящую клинику для лечения множественной миеломы и организовать лечение в ней. Мы сравниваем доступные варианты по нескольким критериям и поможем вам найти наилучшее предложение. Для бесплатной консультации нажмите на кнопку ниже и оставьте свои контактные данные.
История пациента
Житель Греции, Диамантис Синис, был одним из первых, кто имел возможность пройти лечение множественной миеломы CAR-T терапией еще до того, как это лекарство стало широко доступным. Начиная с 2018 года он успел пройти несколько курсов стандартного лечения, включающих разнообразные методы, в частности, несколько протоколов химиотерапии и таргетной терапии. Мужчина даже перенес аутологическую пересадку костного мозга, однако и это не помогло – болезнь вновь и вновь рецидивировала.
Наконец, в 2020 году, будучи в возрасте 59 лет, он обратился к своему врачу с просьбой найти какое-то решение, и тот предложил ему принять участие в клиническом испытании CAR-T терапии. И это оказалось верным выбором. После предыдущих 2 лет тяжелого и изматывающего лечения, Диамантису удалось достичь двухлетней ремиссии. Без постоянного истощения организма химиотерапией, он смог наконец восстановить свои силы и вновь насладиться жизнью, уделить свое время семье.
“Эта болезнь меня скосила, и долгое время мне совершенно ничего не помогало. Хвала Богу, что среди нас живут врачи, которые занимаются разработкой лекарств против миеломы. Благодаря им у меня появился второй шанс”.
Клиники и цены на лечение
CAR-T терапия индивидуально создается для каждого пациента с множественной миеломой. Для такого лечения необходима качественная современная лаборатория и специальная сертификация для инженирования клеток.
Кроме того, к лечению множественной миеломы привлекается многопрофильная команда специалистов, каждый из которых должен обладать достаточным опытом с этим заболеванием, чтобы его эффективно контролировать и не допустить тяжелых осложнений лечения. Состав этой команды может быть различным, но в нее должны входить гематологи, неврологи, кардиологи, специалисты отделения интенсивной терапии, инфекционисты, фармацевты, медсестры, специалисты по переливанию крови и координатор CAR-T.
Ориентировочная цена на СAR-T терапию при множественной миеломе за рубежом следующая:
| Страна | Стоимость |
|---|---|
 Турция | $120,000-$150,000 |
 Южная Корея | $180,000-$240,000 |
 Израиль | $80,000-$150,000 |
 Испания | €380,000-€440,000 |
 Китай | $60,000-$120,000 |
Среди иностранных клиник, предлагающих данный метод лечения, мы в первую очередь рекомендуем такие, что имеют наилучшее соотношение цены и качества:
Резюме
CAR-T терапия – один из вариантов лечения множественной миеломы, применяемый при рецидивирующей форме заболевания после минимум 4-х неудачных курсов стандартного протокола лечения.
CAR-T терапия заключается в модифицировании собственных иммунных клеток пациента на распознавание и уничтожения опухолей. Лекарство изготавливается индивидуально для каждого больного. На этот процесс в среднем уходит 3-4 недель.
На CAR-T терапию положительно реагирует около 70-90% пациентов с миеломной болезнью, достигая длительной ремиссии. Около трети из них удается полностью уничтожить все опухоли.
Лечение CAR-T препаратами не требует поддерживающей терапии на период ремиссии. Оно не сопровождается изнуряющими побочными эффектами, как некоторые протоколы химиотерапии; однако имеет свой ряд возможных осложнений.
Стоимость лечение множественной миеломы CAR-T терапии за рубежом начинается от $60,000. Среди клиник, в которые мы рекомендуем обратиться – Аджибадем (Турция), Сураски (Израиль), Киронсалюд (Испания), СунЧонХян (Южная Корея), и Фуда (Китай).
Оставайтесь с MediGlobus и будьте в курсе последних новостей про достижения зарубежной медицины. Если вам требуется помощь онколога за границей – оставляйте заявку. Наши координаторы помогут вам найти клинику, где предложат помогающую программу лечения.
Источники:
- 1. FDA Approves BCMA-Targeted CAR T-Cell Therapy for Multiple Myeloma
- 2. American Cancer Society
- 3. Frontiers in Immunology
- 4. Blood and Lymphatic Cancer: Targets and Therapy
- 5. Off-the-Shelf CAR T Cell Therapy for Multiple Myeloma Shows Promise
- 6. The CAR T-cell therapy from the Hospital Clínic-IDIBAPS for multiple myeloma is effective in patients with refractory disease
- 7. MyelomaUK
- 8. CAR T-cell Therapy: Multiple Myeloma
- 9. CA: A Cancer Journal of Clinicians
- 10. Hematology, Transfusion and Cell Therapy
- 11. Lymphoid Neoplasia
- 12. The Lancet
- 13. Cancer Epidemiology
