Медицина не стоит на месте: в Израиле разработали и начали применять инновационный метод лечения рака. Больницы «Ихилов» и «Шиба» взяли на вооружение технологию, которую разработали ученые Института Вейцмана. Это — CAR-T CELL терапия. Она дает возможность противостоять злокачественной опухоли при помощи сочетания генной, иммунной и клеточной технологий. Подробнее об этом способе борьбы с онкологией, его эффективности и клиниках, где он применяется — читайте в нашей статье.
МЕТОД CAR-T
Врачи Израиля впервые стали использовать метод генной инженерии лечения лимфомы CAR-T. Газета «Едиот ахронот» 31 марта сообщила, что технологию начнут применять в клиниках «Ихилов» и «Шиба». Управляющий больницы «Ихилов», профессор Рони Гамзу назвал это знаменательным событием в борьбе с онкологическими заболеваниями.
В первый раз использовали технологию в 2017 году. Во время клинических испытаний было выявлено, что у 80% пациентов наблюдается положительная реакция на лечение. В 2019 году методика CAR-T стала частью корзины лекарств.
Стоимость данной терапии для одного пациента составляет 1,1 млн шекелей (примерно 200,000 долларов). Было одобрено применение технологии CAR-T у 75 взрослых и 8 детей.
В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило 6 вариантов CAR Т-клеточных терапий. Они предназначены для лечения онкологии крови, в частности лимфомы, некоторых видов лейкемии, множественной миеломы, неходжкинских лимфом и т.д. В настоящее время более восьми сотен разновидностей таких лекарства проходят клинические испытания.
В 2020 году FDA одобрила еще 2 препарата группы CAR-T терапии. Это — Кимрайя (Kymriah) и Ескарта (Yescarta). Оба лекарства влияют на протеины злокачественных клеток — CD19 антиген. Их вводят внутривенно. Кимрайя используют для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и В-крупноклеточной лимфомы у детей и взрослых до 25 лет. Ескарта показан при неходжкинских лимфомах у взрослых до 65 лет.
Чтобы узнать более подробную информацию о Т-клеточной терапии, обращайтесь к врачам-координаторам международной медицинской платформы MediGlobus. Мы постараемся ответить на все Ваши вопросы.
Когда показана CAR-терапия?
- При низкой эффективности или полном отсутствии положительных результатов 2-х или более курсов химиотерапии.
- Повторном возникновении рака после трансплантации костного мозга (ТКМ) или пересадки стволовых клеток.
- Стойком рецидиве заболевания, который не удается устранить при помощи применения химии.
- Повторяющемся рецидиве онкологии (2 и более случаев).
- При невозможности выполнения ТКМ из-за состояния здоровья пациента или отсутствия подходящего донора.
Читать: СУТЬ МЕТОДИКИ CAR-T
Принцип нового вида лечения заключается в следующем, врачи берут образец Т-лимфоцитов пациента (клетки, которые борются с опухолями), после чего внедряют в них слабый вирус. После выращивания генетически модифицированных клеток, их вводят в организм.
Во время того, как выращивают клетки в лаборатории, пациент проходит короткий курс химиотерапии. Она подавляет иммунитет, что улучшает работу CAR T-клеток после введения и повышает ее результативность.
Основная задача этих клеток состоит в обнаружении и уничтожении патологических агентов — злокачественной опухоли. Чтобы рак не смог “спрятаться” от иммунной системы человека, модифицированные Т-клетки специально “обучают” для его выявления. Поверхность у пораженных онкологией тканей отличается от здоровых. Поэтому, прикрепляя к лимфоциту особый протеин CAR (химерный антигенный рецептор), собственному иммунитету пациента удается точно распознать раковые клетки и атаковать их.
Процедура напоминает переливание крови. Она безболезненна и хорошо переноситься пациентами. Попадая в организм больного,“обученные” клетки продолжают активно делиться. Курс CAR-T терапии длится 10 дней, после его прохождения пациенты еще 2 недели наблюдаются в клинике.
Период восстановления после лечения занимает примерно три месяца. Эффект появляется не сразу. Пациент должен регулярно обследоваться и проходить консультации у доктора в течение месяца. Это необходимо для своевременного выявления осложнений.
В период лечения данным методом у 40-60% пациентов возникают побочные эффекты, такие как гриппоподобный синдром, что сопровождается лихорадкой и ознобом, возможно падения артериального давления, головные боли и судороги. Все побочные эффекты обратимы, но возможно лечение в отделении интенсивной терапии. Учитывая потенциальные побочные эффекты, проходить CAR-T терапию могут только пациенты моложе 65 лет.
ЗНАЧЕНИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Портал «Вести» летом 2018 года сообщил, что технологию лечения пациентов больных неходжкинскими лимфомами одобрило Европейское агентство лекарственных средств (ЕМЕА).
Лимфома – это злокачественное заболевание лимфатической ткани. Их классифицируют на ходжкинские и неходжкинские. Каждый год в Израиле ставится около 500 диагнозов «неходжкинская лимфома». Болезнь агрессивная, а вероятность излечения низкая. Около одной третей части пациентов умирают на протяжении 3-6 месяцев.
На сегодняшний день неходжкинские лимфомы доктора лечат химиотерапией в комбинации с медикаментозными средствами. Иногда проводится пересадка костного мозга. В сложных случаях также возможно применение CAR-терапии.
Технологию, разработанную в Институте Вайцмана, назвали Yescarta.
Внедрение данного способа терапии проводилось в сотрудничестве с компанией Kite Pharma, которая занимается разработкой иммунотехнологических методов лечения рака. В приоритете направление генно-инженерной аутологичной Т-клеточной терапии, цель которой – восстановление способности иммунной системы обнаружить и уничтожить новообразования. Разработкой и апробацией метода занимались лауреаты Премии Израиля профессора Зелиг Эшхар и Арье Беллдегрин из Института Вайцмана. Исследовали технологию в клинике «Ихилов» и в медицинских центрах США. Испытания подтвердили, что Yescarta значительно повышает шансы на успешное лечение.
Для проведения эксперимента пациентов поделили на 2 группы по 50 человек. Одна группа получала традиционное лечение, показатель выживаемости в ней составил в среднем 6,3 месяца. В группе, которую лечили методом Yescarta, не зафиксировали ни одного летального исхода.
Исследования проводились 15 месяцев. При этом вероятность на полную или частичную ремиссию в первой группе оценивалась в 7%, а на положительное действие лечения – в 25%. Во второй группе была зафиксирована ремиссия в 51% случаях, и у 70% отмечалась положительная реакция на лечение.
Заведующий гематологическим отделением клиники «Ихилов», профессор Ирит Авиви рассказал, что у онкологических больных Т-лимфоциты, или Т-клетки, не распознают и не уничтожают чужеродные клетки, что должны делать в норме. По его словам технология хорошо себя зарекомендовала и дает надежду на полное выздоровление.
Где за границей можно пройти Т-клеточную терапию?
CAR-Т терапия в настоящее время широко доступна во многих странах с развитой медициной. Она стала стандартным методом лечения пациентов с агрессивными лимфомами, а также другими злокачественными патологиями крови. Данный метод активно используют в онкологических центрах и крупных клиниках Турции, Испании, Кореи и Израиля. Среди них выделяются:
Какая цена на Т-клеточную терапию за рубежом?
Стоимость CAR-терапии зависит от множества критериев. Основными из них являются: характеристики заболевания, тип лекарства, ценовая политика страны, уровень медицинского центра, квалификация лечащего доктора. Ориентировочные цены на Т-клеточное лечение выглядят следующим образом:
| Страна | Стоимость |
| Турция | $120,000-$150,000 |
| Южная Корея | $180,000-$240,000 |
| Страна | Стоимость |
| Израиль | $80,000-$150,000 |
| Испания | €380,000-€440,000 |
Резюме
- CAR-T клеточная терапия — инновационный метод противостояния злокачественным заболеваниям, в частности раку крови и лимфы. Она сочетает в себе генное, клеточное и иммунное воздействие на онкологические клетки. Лечение занимает примерно 10 дней. Процедура введения Т-клеток напоминает переливание крови. Перед ее проведением пациенту выполняют курс химиотерапии.
- Т-клеточная терапия эффективна в 50-70% случае онкогематологических заболеваний. Она применяется у разных категорий пациентов и позволяет добиться стойкой ремиссии.
- Технология доступна во многих развитых странах, в том числе в Турции, Израиле, Южной Корее и Испании. Ведущими клиниками в данном направлении считаются: Аджибадем, Шиба, Ихилов, Хадасса, СунЧонХян, Северанс, SNUH, Кирон Мадрид, Университетский госпиталь Наварры.
- Цена CAR-терапии обусловлена характеристиками болезни, типом лекарства, клиникой и гонораром доктора. Стартовая стоимость на лечение составляет примерно $80,000.
Подробную информацию Вам предоставят координаторы MediGlobus. Оставляйте свою заявку через кнопку “Получить бесплатную консультацию” и ожидайте звонка нашего специалиста!
Источники:
- Nature Reviews Clinical Oncology
- Cancers (Basel)
- European Medicines Agency
- Kite Pharma
- FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma
- FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL
- FDA D.I.S.C.O.: First FDA approval of a CAR T-cell immunotherapy
- Yedioth Ahronoth
