Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило кохлеарні імплантати для людей із помірною, глибокою або тяжкою втратою слуху. До них належать люди з втратою слуху в обох вухах, з втратою слуху в одному вусі або з нормальним слухом на низькі тони, який погіршується до помірної або тяжкої втрати слуху. Ця процедура доступна дорослим і дітям віком від 9 місяців.
Дослідження показують, що серед людей, які страждають на тугоухість, лише 2–13 % користуються кохлеарними імплантатами, незважаючи на те, що це — ефективний спосіб відновлення слуху. Частково це пов’язано з міфом про те, що слухові апарати потрібні лише людям із повною глухотою. Багато людей миряться з втратою слуху замість того, щоб звернутися до фахівця й отримати кваліфіковану допомогу.
У цій статті ми розповімо докладніше про те, які види сучасних кохлеарних імплантів існують, що вони собою являють і як визначитися з вибором.
Що таке кохлеарні імпланти і чим вони між собою відрізняються?
Кохлеарний імплант – це електричний пристрій, приєднаний до слухового нерва, що дає змогу відновити слух людям із глухотою, пов’язаною з травмами або хворобами внутрішнього вуха. Іншими словами, це – категорія людей, яким не підходить слуховий апарат. На відміну від останнього, кохлеарний імплант не підсилює звуки довкілля, а самостійно “вловлює” їх, перетворює на електричний імпульс і відправляє до слухового нерва, звідки сигнал надходить у мозок.
Усі кохлеарні імпланти складаються з двох частин:
- Зовнішній кохлеарний апарат, що відповідає за сприйняття звуку. Він складається з мікрофона, процесора мови та передавача. Ця частина апарату може бути різного вигляду – прикріпленою за вухом, як гарнітура; до скальпа голови; або закріпленою на одязі.
- Внутрішній кохлеарний апарат, також званий процесором. Передавач кріпиться на бічній частині голови і за допомогою операції приєднується до слухового нерва. Існують різні типи процесорів, що підходять під різні анатомії та патології внутрішнього вуха.
Звук, сформований кохлеарним апаратом, не буде 100% таким самим, як і у здорового вуха. Часто пацієнти описують його як “механічний”. Однак, це не заважає людині розпізнавати і розрізняти звуки, і зі звиканням використання кохлеарного апарату стає все легшим і природнішим.
Про те, який метод лікування слуху підійде вам найкраще, зможе сказати тільки досвідчений отоларинголог після ретельної діагностики. Особливо важливо це в питаннях, що стосуються лікування маленьких дітей, адже вони ще не здатні пояснити свої скарги, як дорослі, проте більш ранній початок використання апарату краще позначається на загальному розвитку дитини. Пацієнтам слід пам’ятати про загальні показання до використання кохлеарного імпланта:
- Втрата слуху, що ускладнює спілкування – людина може погано чути мову, особливо тиху, або плутати слова між собою;
- Обмежена (або відсутня) користь від використання слухового апарату;
- Реалістичні очікування від кохлеарної імплантації;
- Мотивація та готовність проходити слухову реабілітацію.
Отримати індивідуальні рекомендації щодо лікування приглухуватості/глухоти, дізнатися ціни на кохлеарні апарати та швидко записатися на консультацію до досвідченого лікаря-отоларинголога можна, звернувшись за безкоштовною консультацією до лікарів-координаторів MediGlobus. Для цього достатньо натиснути на кнопку нижче, заповнити форму і дочекатися дзвінка.
Як вибрати найкращий кохлеарний імплант?
Під час вибору кохлеарного імпланта велику роль відіграє те, наскільки сильно загублено слух, внаслідок якої хвороби це сталося, і від анатомічної будови вуха. Багато аспектів зможе оцінити тільки лікар, і тільки він зможе визначити необхідну специфіку (наприклад, довжину або кількість електродів). Однак, крім цих чинників, існують і інші, в яких може бути взята до уваги думка пацієнта.
Різні моделі кохлеарних імплантів можуть відрізнятися між собою:
- Тривалістю терміну служби батареї;
- Зовнішнім виглядом (кольором, розміром, місцем розташування);
- Призначенням для різних цілей (щоденного використання, спорту, прослуховування музики тощо);
- Наявністю додаткових функцій (можливість приєднуватися безпосередньо до аудіопрогравачів, водо- або ударостійкість, тощо).
Доктор Ерін Блекберн, провідний аудіолог престижної університетської клініки Дьюка в США, рекомендує своїм пацієнтам наступне: “Усі провідні виробники виготовляють досить схожі апарати з технологічної точки зору. Ми з високою часткою впевненості можемо гарантувати однаково гарний результат незалежно від того, який апарат буде обрано”. Деякі клініки працюють тільки з одним виробником кохлеарних апаратів, тоді як інші – з кількома відразу, і надають своїм пацієнтам можливість вибору.
Під час підбору пристрою буде корисно поставити собі такі запитання:
- Який мій бюджет?
- Який стиль життя я живу? Чи буду я займатися активними видами спорту, проводити багато часу на вулиці, плавати?
- Яку тривалість роботи батареї мені найкомфортніше буде мати? Як часто я зможу її перезаряджати і наскільки зручно це буде з конкретною моделлю апарату, яку я розглядаю?
- Наскільки комфортна і зрозуміла для мене система користування кохлеарним імплантом?
Якщо пацієнт, якому належить кохлеарна імплантація, – дитина, батькам також слід звернути увагу на такі моменти:
- Наскільки легко визначити збоку, увімкнений чи вимкнений кохлеарний апарат?
- Наскільки легко його перезарядити, і чи зможе це зробити сама дитина?
- Чи вистачить заряду батареї на повний шкільний день?
- Чи зручно розташований апарат, чи не буде він заважати дитині під час ігор/занять спортом тощо?
Косметичні особливості апарата, його розмір і розташування мовного процесора можуть відрізнятися в різних виробників. Отоларингологи рекомендують батькам давати дітям максимальну свободу під час вибору цих особливостей апарата, особливо дітям старшого віку. Дитині важливо відчувати, що вона хоча б частково контролює ситуацію, що її думка важлива для батьків.
Читати: Найпопулярніші моделі кохлеарних імплантів
Серед усіх виробників кохлеарних імплантів найбільшою популярністю користуються три: Cochlear, MED-EL і Advanced Bionics. Усі вони схвалені FDA і мають багато сертифікатів якості. Бренди перебувають на ринку вже багато десятиліть і мають хорошу репутацію. Що важливо, ці апарати покриваються багаторічною гарантією на сервіс і обслуговування. У кожного бренду є кілька лінійок і поколінь кохлеарних імплантів, з яких пацієнти можуть вибрати найкращий.
Кохлеарні імпланти Cochlear
Медична компанія Кохлеар (Cochlear) першою розробила пристрій для відновлення слуху у пацієнтів з глухотою/туговухістю внутрішнього вуха, і все ще залишається лідером ринку. Вони продовжують розробляти нові і все більш досконалі пристрої.
Остання лінійка кохлеарних апаратів пропонує два типи процесорів: Kanso 2 (вийшов у 2020 році) та Nucleus 8 (вийшов у 2022 році). Обидва апарати представлені як у дитячих, так і в дорослих моделях.
Nucleus 8 — це модель із завушним звуковим процесором, який надягається на вухо, а невелика котушка притискається до голови за допомогою магніту. Цей апарат має низку функцій, що покращують якість життя, багато з яких добре підходять для дітей. Його звуковий процесор також можна налаштувати на гібридне використання, що поєднує електричну стимуляцію равлика з акустичною стимуляцією іншої частини равлика. Це дозволяє користувачеві використовувати переваги залишкового слуху.
Кохлеарний імплант Kanso 2 є позавушним типом апарату. Звуковий процесор надягається на вухо як єдиний пристрій, що включає в себе функції SmartSound iQ, True Wireless, вбудований акумулятор, що перезаряджається, та котушку.
На сьогоднішній день кохлеарні імпланти Cochlear використовують найменший звуковий процесор.
Кохлеарні апарати Cochlear також можна безпосередньо під’єднувати до мобільних пристроїв на Андроїд або Епл. Обидві моделі – Nucleus 8 і Kanso 2 – пропонують користувачам такі передові функції, як:
- система SmartSound iQ 2, що дає змогу фільтрувати основні звуки від фонового шуму;
- контрольована система ForwardFocus, що поліпшує якість прослуховуваної мови під час спілкування;
- можливість підключення до радіо-FM систем;
- сумісність із Bluetooth-пристроями, що дає змогу безпосередньо підключатися до смартфонів, смарт-ТВ, Bluetooth Auracast трансляцій в аеропортах, спортзалах тощо;
- наявність батьківського застосунку для мобільних пристроїв, що дає змогу контролювати роботу апарата дитини.
Крім лінійки останнього покоління, серед кохлеарних імплантів Cochlear також є і старіші моделі – Kanso, Nucleus 7, Nucleus Hybrid, Nucleus Bimodal Solution. Вони пропонують скромніший функціонал, але й за дещо меншою ціною. Компанія також виробляє кілька лінійок імплантатів з кістковою провідністю, включно з лінією Cochlear Baha і системою Cochlear Baha Start, призначеною для дітей. Також доступні силіконові манжети Aqua+, які захищають кохлеарні процесори від води і дають змогу пацієнтам без побоювань купатися в басейні, морі, озері тощо.
Кохлеарні імпланти MED-EL
Медичний виробник Медел (MED-EL) пропонує широкий вибір кохлеарних імплантів залежно від типу втрати слуху. При кондутивній приглухуватості доступні пристрої Vibrant Soundbridge, Bonebridge і Adhear. Для пацієнтів із сенсоневральною приглухуватістю виробляються апарати Synchrony, Synchrony EAS і Vibrant Soundbridge. При змішаній втраті слуху використовуються кохлеарні імпланти Медел Vibrants Soundbridge і Bonebridge. А для нейронної приглухуватості було розроблено імплант Synchrony ABI.
Останнє покоління кохлеарних імплантів Медел поставляється з електродами різної довжини, що дає змогу безпечно встановлювати їх пацієнтам із “довгим” равликом вуха. Крім того, перевагою обладнання є його сумісність з МРТ-апаратами (до 3.0 Тесла). Власники старіших апаратів за необхідності проведення знімків потребують операції з тимчасового видалення кохлеарного імпланта.
Ще однією перевагою бренду MED-EL є дуже широка можливість кастомізації апаратів для приглухуватості, особливо коли це стосується дитячих дизайнів. Використання кохлеарного імпланта, схожого на іграшку, допомагає мотивувати дитину до його використання і занять з лікарем.
Найновіша лінійка кохлеарних імплантів Медел складається з двох моделей аудіопроцесорів: Rondo 3 і Sonnet 2.
- Процесор Sonnet 2 – це кохлеарні імпланти внутрішньовушного типу, також присутні в гібридній версії (для поєднання акустичної та електричної стимуляції). Пристрій використовує “розумну” адаптивну систему розпізнавання звуку, що автоматично підлаштовує налаштування апарата під навколишнє середовище. Крім цього, Sonnet 2 має функції придушення шуму і поліпшення якості почутої мови, а також може підключатися через Bluetooth до мобільних пристроїв. Апарат пило- та водостійкий, і має можливість живитися від багатозарядних або одноразових цинкових батарейок.
- Rondo 3 – невеликий і ергономічний аудіопроцесор, що володіє такими ж перевагами, як і Sonnet 2: розумним шумопоглинанням, адаптивним самоналаштуванням і якісними мікрофонами для чіткого розпізнавання мови. Апарат живиться від багатозарядних літій-іонних батарейок, здатних до бездротової зарядки. Що важливо, Rondo 3 сумісний з усіма видами слухових апаратів, у разі, якщо пацієнт продовжує використовувати їх на одне вухо. Окремим бонусом пристрою буде його примітний дизайн, який у 2021 році отримав нагороду Reddot Design Award.
Кохлеарні імпланти Advanced Bionics
Лінійка кохлеарних імплантів Едвенст Байонікс (Advanced Bionics) містить шість програм кодування звуку для пацієнтів з різними типами приглухуватості та потребами. Апарати надаються в різних стилях і дизайнах як для дітей, так і для дорослих, включно з внутрішньовушними, зовнішньовушними та комбінованими моделями.
Компанія приділяє багато уваги зручності та широким можливостям для налаштування кохлеарних імплантів. Вони єдині використовують програмне забезпечення, яке дає змогу лікарям налаштовувати кохлеарний імплант і парний йому бімодальний слуховий апарат за допомогою однієї програми за єдиний сеанс налаштування.
Крім того, 2023 року вони запровадили технологію, що дає змогу лікарям налаштовувати апарат на відстані, що позбавляє пацієнтів необхідності так часто їздити на консультацію – додаткова перевага для іноземних туристів.
Найновіші моделі кохлеарних апаратів Advanced Bionics – це Naida CI, розроблена для дорослих, і Sky CI Marvel, створена для дітей. Звукові процесори сумісні зі слуховими апаратами та Bluetooth пристроями. Операційна система AutoSense OS 3.0 зі штучним інтелектом дає змогу насолоджуватися чистотою мови в людних місцях і підвищеною якістю звуку під час прослуховування музики.
Advanced Bionics випускає повністю водонепроникний навушник AquaMic, а також чохол AquaCase для деяких моделей звукових процесорів, наприклад Nadia CI.
Попередня модель Advanced Bionics, HiRes Ultra 3D, у 2019 році отримала нагороду Medtech Breakthrough Award. Апарат був спеціально розроблений для людей, які тісно взаємодіють з музикою, і дає змогу чути в п’ять разів більше різних звуків. Пристрій також сумісний з оновленнями програмного забезпечення, що обіцяють доступність передових технологій аж до 10 років наперед.
Апарат має легку магнітну систему кріплення, що дає змогу швидко і безболісно зняти його зовнішню частину і пройти МРТ-сканування на обладнанні аж до 3.0 Тесла.
Пацієнти можуть без шкоди для кохлеарного імпланта пройти 200 таких сканувань, що є найбільшим показником на ринку, якщо порівняти з конкурентами.
Деякі критерії порівняння імплантів у вухо для слуху Cochlear, MED-EL і Advanced Bionics наведено в таблиці:
| Критерії порівняння | Cochlear | MED-EL | Advanced Bionics |
| Кількість оновлень за секунду, на яку здатний імплант | 32,000 PPS | 51,000 PPS | 83,000 PPS |
| Канали та електроди | 22/22 | 12/до 24 | 16/16 |
| Частота та швидкість передачі даних до звукового процесора | 5 MHz, 0.5 МБ/сек | 12 MHz, 0.6 МБ/сек | 49 MHz, 1 МБ/сек |
| Вага | 8,6-9,5 г | 7,6-8,6 г | 10-12 г |
| Динамічний діапазон вхідного сигналу | до 45 дБ | до 75 дБ | до 80 дБ |
| Ударостійкість | до 1–2,5 джоулів | 2,5 джоулей | до 2,5–6 джоулів |
| Тривалість роботи акумуляторної батареї | 17–34 годин | 7–24 години | 9–18 годин |
| Тривалість роботи змінної батареї | 60 годин | 60 годин | 16 годин |
Лікарі-отоларингологи, з якими співпрацює міжнародна платформа MediGlobus, досягають 98% задоволеності пацієнтів після кохлеарної імплантації. Щоб індивідуально підібрати найкращий кохлеарний імплант для вас, ви можете безкоштовно проконсультуватися з нашими лікарями-координаторами.
Що очікувати від операції і як підготуватися?
Перед тим, як проводити установку кохлеарного імпланта, лікар докладно розповість вам, як до неї підготуватися, що можна і не можна робити. Переважно це стосуватиметься того, які ліки слід припинити вживати за 2 тижні до втручання, за який час до операції потрібно припинити їсти/пити тощо.
Лікар також вас проінструктує, як поводитися після кохлеарної імплантації, коли можна починати приймати душ\мити голову тощо.
Сама операція триває від 2 до 5 годин, залежно від складності випадку і від того, одностороння чи двостороння втрата слуху спостерігається у хворого.
Після того, як пацієнт прокинеться від анестезії, лікар активує апарат. Він або вона переконається, що всі його складові працюють правильно, і налаштує пристрій під конкретного пацієнта.
Результати кохлеарної імплантації варіюються від людини до людини. Фактори, які можуть вплинути на ефективність втручань, включають вік, коли було втрачено слух, і тривалість періоду між втратою слуху та операцією. Щоб навчитися інтерпретувати сигнали, одержувані від кохлеарного імпланта, потрібен час і спеціальна реабілітація. Протягом 3-6 місяців після встановлення кохлеарних імплантів більшість людей значно покращують розуміння мови.
Кохлеарна імплантація відкриває для пацієнтів такі нові можливості:
- Здатність чути мову без читання по губах;
- Можливість розуміти мову в шумному середовищі;
- Здатність визначати, звідки виходять звуки;
- Розпізнавання повсякденних звуків навколишнього середовища;
- Здатність чути телевізійні програми, музику, спілкуватися телефоном.
Водночас слід бути в курсі можливих побічних ефектів та ускладнень:
- Дзвін у вухах;
- Запаморочення;
- Запалення внутрішнього вуха (іноді лікарі рекомендують зробити вакцину від менінгіту перед проведенням операції);
- Можливе пошкодження залишкового слуху під час встановлення електрода у внутрішньому вусі;
- Існує невеликий ризик пошкодження нервів і витоку спинномозкової рідини.
Після кохлеарної імплантації всі пацієнти проходять слухову реабілітацію. Це – комплекс занять із лікарем-аудіологом, які допомагають тренувати мозок розпізнавати, розшифровувати та розрізняти звуки, що надходять через кохлеарний апарат. Для пацієнтів, які народилися без слуху, це буде навчанням цієї навички “з нуля”; а тим, хто втратив слух у зв’язку з віком/хворобами/травмами, потрібно буде пристосуватися до того, що тепер мовлення і звуки звучатимуть по-іншому.
Регулярні візити для перевірки та налаштування кохлеарного імпланта, а також для проведення слухового тестування допоможуть отримати максимальну користь від використання пристрою.
Ціни та клініки на кохлеарні імпланти за кордоном
Ціни на кохлеарні апарати Cochlear, MED-EL і Advanced Bionics перебувають приблизно в одному діапазоні. Істотніша різниця в ціновій політиці спостерігається між різними типами і поколіннями процесорів, ніж між виробниками. Також остаточна ціна залежатиме від того, чи потрібно встановлювати слуховий імплант тільки на одне вухо, чи на обидва.
Приблизна вартість кохлеарної імплантації за кордоном, залежно від країни, така:
| Країна | Вартість |
 Туреччина | від $28,000 |
 Ізраїль | від $35,000 |
| Країна | Вартість |
 Німеччина | від €38,000 |
 Іспанія | від €35,000 |
Серед клінік, які обирають для проведення операцій зі встановлення імплантів у разі приглухуватості, наші пацієнти найчастіше обирають:
Хісар Інтерконтиненталь (Стамбул, Туреччина)
У цій клініці працює один із найдосвідченіших і найпрофесійніших спеціалістів із кохлеарної імплантації країни, професор Явуз Селім Йилдирим (Yavuz Selim Yildirim).
Рехтс дер Ізар (Мюнхен, Німеччина)
Серед фахівців цієї клініки можна порекомендувати доктора Ганса-Пітера Нідермаєра (Hans-Peter Niedermeier), керівника Центру Слуху клініки.
Уніклініка Наварри (Наварра, Іспанія)
У 2022 році клініку було визнано №1 в Іспанії в галузі отоларингології. Програмою кохлеарної імплантації тут керує доктор Мануель Манріке Родрігез (Manuel Manrique Rodríguez).
Іхілов (Тель-Авів, Ізраїль)
Лікуванням приглухуватості в клініці Іхілов займається відомий доктор Ефраїм Ев’ятар (Ephraim Eviatar), отоларинголог-експерт із понад 35-річним стажем.
Підсумок
- Найпопулярніші кохлеарні імпланти виробляють компанії Cochlear, MED-EL і Advanced Bionics. Усі три виробники схвалені FDA і мають численні сертифікати якості. Вони виробляють імпланти при глухоті та приглухуватості з подібним функціоналом і в одній ціновій категорії, які відрізняються між собою в деталях. Для пацієнта це означає, що використовуючи будь-який з цих апаратів, він/вона може розраховувати на якісні та надійні результати. Усі сучасні апарати пило- та водостійкі, сумісні з FM та Bluetooth пристроями, МРТ сканерами та слуховими апаратами.
- Кохлеарний імплант Cochlear пропонує гарне співвідношення функціональності та ергономічності. Сильними сторонами цього пристрою є його компактний звуковий процесор, великий вибір електродів і тривала життєстійкість батареї.
- Кохлеарний імплант Медел вирізняється своїм дизайном, відзначеним нагородами, і з широкими можливостями кастомізації. З точки зору технічної складової – це досить збалансований варіант.
- Кохлеарний імплант Advanced Bionics приділяє велику увагу досягненню максимальних показників технічної якості звуку. Крім того, це – єдина система, системне забезпечення якої дає змогу налаштування апарата “на відстані”.
- Під час вибору кохлеарного апарату відіграє роль природа втрати слуху та анатомічна будова вуха, на основі чого лікар формує свої рекомендації; однак є роль і для індивідуальних вподобань пацієнта (форма та розташування апарату, тривалість роботи батареї тощо).
- Період адаптації, під час якого пацієнт звикає до кохлеарного імпланту, становить у середньому 3-6 місяців.
- Вартість кохлеарної імплантації за кордоном починається від $28,000 (за односторонньої операції). Серед провідних клінік з хорошим співвідношенням ціни та якості міжнародна платформа MediGlobus може порекомендувати медичні центри Туреччини, Іспанії, Німеччини та Ізраїлю. З конкретними рекомендаціями, лікарями та цінами ви можете ознайомитися у нас на сайті.
Міжнародна платформа медичного туризму MediGlobus безоплатно допоможе вам підібрати клініку та лікаря для проведення кохлеарної імплантації за кордоном і організує вашу поїздку, включно з перельотом, трансфером, проживанням, супроводом перекладача тощо. 24/7 ми залишаємося на зв’язку з нашими пацієнтами та надаємо їм індивідуальний супровід і вирішення всіх проблем.
Джерела:
- National Deaf Children’s Society
- Healthy Hearing
- Веб-сайт компанії Cochlear
- Веб-сайт компанії Medel
- Веб-сайт компанії Advanced Bionics
- National Institute on Deafness and Other Communication Disorders
- Cochlear Implant Comparison Chart
- Frobes Health: Cochlear Implant Companies: What To Know About Your Options
- British Cochlear Implant Group
- MedRxiv: How can we compare CI systems across manufacturers? A scoping review of recent literature
- American Academy of Audiology
- Selecting Medical Hardware using Pairwise Comparisons: A Patient’s Perspective of CochlearComparisons: A Patient’s Perspective of Cochlear Implant Device SelectionImplant Device Selection
