Медицина не стоїть на місці: в Ізраїлі розробили і почали застосовувати інноваційний метод лікування раку. Лікарні «Іхілов» і «Шиба» взяли на озброєння технологію, яку розробили вчені Інституту Вейцмана. Це — CAR-T CELL терапія. Вона дає можливість протистояти злоякісній пухлині за допомогою поєднання генної, імунної та клітинної технологій. Детальніше про цей спосіб боротьби з онкологією, його ефективність та клініки, де він застосовується — читайте в нашій статті.
МЕТОД CAR-T
Лікарі Ізраїлю вперше почали використовувати метод генної інженерії лікування лімфоми CAR-T. Газета «Едіот ахронот» 31 березня повідомила, що технологію почнуть застосовувати в клініках «Іхілов» і «Шиба». Керівник лікарні «Іхілов», професор Роні Гамзу назвав це знаменною подією в боротьбі з онкологічними захворюваннями.
Вперше технологію застосували у 2017 році. Під час клінічних випробувань було виявлено, що у 80% пацієнтів спостерігається позитивна реакція на лікування. У 2019 році методика CAR-T стала частиною кошика ліків.
Вартість даної терапії для одного пацієнта становить 1,1 млн шекелів (приблизно 200 000 доларів). Було схвалено застосування технології CAR-T у 75 дорослих і 8 дітей.
У 2017 році Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило 6 варіантів CAR Т-клітинних терапій. Вони призначені для лікування онкології крові, зокрема лімфоми, деяких видів лейкемії, множинної мієломи, неходжкінських лімфом тощо. Наразі понад вісім сотень різновидів таких ліків проходять клінічні випробування.
У 2020 році FDA схвалила ще 2 препарати групи CAR-T терапії. Це — Кімрайя (Kymriah) і Ескарта (Yescarta). Обидва ліки впливають на протеїни злоякісних клітин — CD19 антиген. Їх вводять внутрішньовенно. Кімрайя використовують для лікування В-клітинного гострого лімфобластного лейкозу та В-великоклітинної лімфоми у дітей та дорослих до 25 років. Ескарта показана при неходжкінських лімфомах у дорослих до 65 років.
Щоб дізнатися більш детальну інформацію про Т-клітинну терапію, звертайтеся до лікарів-координаторів міжнародної медичної платформи MediGlobus. Ми постараємося відповісти на всі Ваші запитання.
Коли показана CAR-терапія?
- При низькій ефективності або повній відсутності позитивних результатів 2-х або більше курсів хіміотерапії.
- Повторному виникненні раку після трансплантації кісткового мозку (ТКМ) або пересадки стовбурових клітин.
- Стійкому рецидиві захворювання, який не вдається усунути за допомогою застосування хімії.
- Повторному рецидиві онкології (2 і більше випадків).
- При неможливості виконання ТКМ через стан здоров’я пацієнта або відсутність відповідного донора.
Читати: СУТЬ МЕТОДИКИ CAR-T
Принцип нового виду лікування полягає в наступному: лікарі беруть зразок Т-лімфоцитів пацієнта (клітини, які борються з пухлинами), після чого вводять в них слабкий вірус. Після вирощування генетично модифікованих клітин, їх вводять в організм.
Під час вирощування клітин у лабораторії пацієнт проходить короткий курс хіміотерапії. Вона пригнічує імунітет, що покращує роботу CAR T-клітин після введення і підвищує її результативність.
Основне завдання цих клітин полягає в виявленні та знищенні патологічних агентів — злоякісної пухлини. Щоб рак не зміг «сховатися» від імунної системи людини, модифіковані Т-клітини спеціально «навчають» для його виявлення. Поверхня уражених онкологією тканин відрізняється від здорових. Тому, прикріплюючи до лімфоциту особливий протеїн CAR (химерний антигенний рецептор), власному імунітету пацієнта вдається точно розпізнати ракові клітини і атакувати їх.
Процедура нагадує переливання крові. Вона безболісна і добре переноситься пацієнтами. Потрапляючи в організм хворого, «навчені» клітини продовжують активно ділитися. Курс CAR-T терапії триває 10 днів, після його проходження пацієнти ще 2 тижні спостерігаються в клініці.
Період відновлення після лікування займає приблизно три місяці. Ефект з’являється не відразу. Пацієнт повинен регулярно обстежуватися і проходити консультації у лікаря протягом місяця. Це необхідно для своєчасного виявлення ускладнень.
Під час лікування цим методом у 40-60% пацієнтів виникають побічні ефекти, такі як грипоподібний синдром, що супроводжується лихоманкою та ознобом, можливе падіння артеріального тиску, головний біль та судоми. Всі побічні ефекти є оборотними, але можливе лікування у відділенні інтенсивної терапії. З огляду на потенційні побічні ефекти, проходити CAR-T терапію можуть тільки пацієнти віком до 65 років.
ЗНАЧЕННЯ ТЕХНОЛОГІЇ
Портал «Вести» влітку 2018 року повідомив, що технологію лікування пацієнтів, хворих на неходжкінські лімфоми, схвалило Європейське агентство лікарських засобів (ЄМА).
Лімфома – це злоякісне захворювання лімфатичної тканини. Їх класифікують на ходжкінські та неходжкінські. Щороку в Ізраїлі ставиться близько 500 діагнозів «неходжкінська лімфома». Хвороба агресивна, а ймовірність вилікування низька. Близько однієї третини пацієнтів помирають протягом 3-6 місяців.
На сьогоднішній день неходжкінські лімфоми лікарі лікують хіміотерапією в комбінації з медикаментозними засобами. Іноді проводиться пересадка кісткового мозку. У складних випадках також можливе застосування CAR-терапії.
Технологію, розроблену в Інституті Вайцмана, назвали Yescarta.
Впровадження даного методу терапії проводилося у співпраці з компанією Kite Pharma, яка займається розробкою імунотехнологічних методів лікування раку. У пріоритеті напрямок генно-інженерної аутологічної Т-клітинної терапії, мета якої – відновлення здатності імунної системи виявляти і знищувати новоутворення. Розробкою та апробацією методу займалися лауреати Премії Ізраїлю професор Зеліг Ешхар та Ар’є Беллдегрін з Інституту Вайцмана. Досліджували технологію в клініці «Іхілов» та в медичних центрах США. Випробування підтвердили, що Yescarta значно підвищує шанси на успішне лікування.
Для проведення експерименту пацієнтів поділили на 2 групи по 50 осіб. Одна група отримувала традиційне лікування, показник виживаності в ній склав в середньому 6,3 місяця. У групі, яку лікували методом Yescarta, не зафіксували жодного летального випадку.
Дослідження проводилися 15 місяців. При цьому ймовірність повної або часткової ремісії в першій групі оцінювалася в 7%, а позитивного ефекту лікування – в 25%. У другій групі було зафіксовано ремісію в 51% випадків, а у 70% відзначалася позитивна реакція на лікування.
Завідувач гематологічним відділенням клініки «Іхілов», професор Іріт Авіві розповів, що у онкологічних хворих Т-лімфоцити, або Т-клітини, не розпізнають і не знищують чужорідні клітини, що повинні робити в нормі. За його словами, технологія добре себе зарекомендувала і дає надію на повне одужання.
Де за кордоном можна пройти Т-клітинну терапію?
CAR-Т терапія в даний час широко доступна в багатьох країнах з розвиненою медициною. Вона стала стандартним методом лікування пацієнтів з агресивними лімфомами, а також іншими злоякісними патологіями крові. Даний метод активно використовують в онкологічних центрах і великих клініках Туреччини, Іспанії, Кореї та Ізраїлю. Серед них виділяються:
Яка ціна на Т-клітинну терапію за кордоном?
Вартість CAR-терапії залежить від багатьох критеріїв. Основними з них є: характеристики захворювання, тип ліків, цінова політика країни, рівень медичного центру, кваліфікація лікуючого лікаря. Орієнтовні ціни на Т-клітинне лікування виглядають наступним чином:
| Країна | Вартість |
| Туреччина | $120,000-$150,000 |
| Південна Корея | $180,000-$240,000 |
| Країна | Вартість |
| Ізраїль | $80,000-$150,000 |
| Іспанія | €380,000-€440,000 |
Підсумок
- CAR-T клітинна терапія — інноваційний метод протистояння злоякісним захворюванням, зокрема раку крові та лімфи. Вона поєднує в собі генний, клітинний та імунний вплив на онкологічні клітини. Лікування займає приблизно 10 днів. Процедура введення Т-клітин нагадує переливання крові. Перед її проведенням пацієнту виконують курс хіміотерапії.
- Т-клітинна терапія ефективна в 50-70% випадків онкогематологічних захворювань. Вона застосовується у різних категорій пацієнтів і дозволяє досягти стійкої ремісії.
- Технологія доступна в багатьох розвинених країнах, зокрема в Туреччині, Ізраїлі, Південній Кореї та Іспанії. Провідними клініками в цій галузі вважаються: Аджибадем, Шиба, Іхілов, Хадасса, СунЧонХян, Северанс, SNUH, Кірон Мадрид, Університетська лікарня Наварри.
- Ціна CAR-терапії залежить від характеристик захворювання, типу ліків, клініки та гонорару лікаря. Стартова вартість лікування становить приблизно $80,000.
Детальну інформацію Вам нададуть координатори MediGlobus. Залишайте свою заявку через кнопку «Отримати безкоштовну консультацію» і чекайте дзвінка нашого фахівця!
Джерела:
- Nature Reviews Clinical Oncology
- Cancers (Basel)
- European Medicines Agency
- Kite Pharma
- FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma
- FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL
- FDA D.I.S.C.O.: First FDA approval of a CAR T-cell immunotherapy
- Yedioth Ahronoth
