BiTE (біспецифічний активатор Т-клітин) — це інноваційна технологія в медицині, яка розкриває потенціал таргетної імуноонкологічної терапії для різних типів раку. Вона може суттєво покращити лікування гематологічних та солідних пухлин. Таргетні препарати BiTE застосовують як самостійний метод боротьби з онкологією або в комплексі з іншими видами терапії. Вони активують протипухлинні цитотоксичні та цитолітичні механізми, які знищують ракові клітини. Детальніше про цей варіант лікування злоякісних захворювань — читайте в нашій статті.
Що таке таргетна терапія BiTE?
BiTE — інфузійна терапія, яка передбачає активацію власних Т-клітин пацієнта для боротьби з раком. BiTE — скорочення від «біспецифічний активатор Т-клітин». Це — специфічні антитіла, що одночасно впливають на 2 різні мішені. З одного боку, вони «прикріплюються» до певного білка на пухлинній тканині, а з іншого — активують імунні клітини пацієнта для знищення раку.
BiTE певним чином нагадує CAR-T-терапію. Ці два методи передбачають виконання певних маніпуляцій із Т-лімфоцитами. Однак у разі BiTE основний ефект препаратів проявляється безпосередньо в організмі пацієнта. Потрапляючи в кровотік, вони «склеюють» лімфоцити з раковими пухлинами та руйнують останні.
Т-лімфоцити при BiTE не потрібно попередньо обробляти у спеціалізованій лабораторії, «навчати» розпізнавати та знищувати патологічні тканини, як у разі CAR-терапії. Отже, такий варіант лікування є кращим з точки зору затрат часу та вартості.
Більше інформації про можливості лікування раку за допомогою терапії BiTE ви можете дізнатися у лікарів-координаторів міжнародної медичної платформи MediGlobus. Заповніть форму зворотного зв’язку та чекайте на дзвінок від нашого фахівця.
У яких випадках показане таргетне лікування раку за допомогою BiTE?
На сьогодні BiTE (блінатумомаб) отримав схвалення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) для лікування гематологічного раку.
Також після клінічних випробувань у січні 2022 року FDA схвалило BiTE (тебентафусп) для дорослих пацієнтів із нерезектабельною або метастатичною увеальною меланомою. Ще понад 50 біспецифічних антитіл проходять клінічні випробування.
| Згідно з даними Американського онкологічного товариства, молекули BiTE можуть застосовуватися для боротьби з гематологічними злоякісними клітинами при таких патологіях, як: множинна мієлома, гострий мієлоїдний лейкоз та В-клітинна неходжкінська лімфома. Їх можна використовувати при запущених або рецидивуючих формах захворювання. Також цей вид терапії показаний для боротьби з солідними пухлинами (наприклад, раком передміхурової залози, гліобластомою, раком шлунка та дрібноклітинним раком легенів). |
Як відбувається лікування за методом BiTE?
Таргетні протипухлинні препарати BiTE вводяться внутрішньовенно. Лікування складається з декількох циклів, кожен із яких триває приблизно 6 тижнів. Протягом першого циклу препарат слід вводити в дозі 9 мкг/добу протягом першого тижня. Потім доза збільшується до 28 мкг/добу протягом наступних 3 тижнів. Наприкінці першого циклу передбачена перерва на 2 тижні. Протягом наступних циклів передбачається безперервне введення препарату в максимальній дозі протягом 4 тижнів з перервою на 2 тижні.
Читати: Які прогнози щодо ефективності таргетної терапії BiTE в онкології?
- Ефективність та безпека терапії BiTE з використанням блінатумомабу підтверджені при гострому лімфобластному лейкозі (ГЛЛ). Завдяки результатам клінічних випробувань цього препарату, інформація про який опублікована Американським онкологічним товариством, вдалося встановити, що цей препарат забезпечує повну ремісію у 43% пацієнтів.
- Також було доведено, що блінатумомаб є безпечним і здатним забезпечувати тривалі ремісії при рецидивуючій/рефрактерній В-клітинній неходжкінській лімфомі. Медіана загальної виживаності для пацієнтів із рецидивуючою/рефрактерною НХЛ становила 4,6 року, а у пацієнтів, які досягли повної відповіді на лікування, середня виживаність становила 7,7 року.
- Згідно з даними FDA, медіана загальної виживаності для дорослих пацієнтів, які отримували тебентафусп при нерезектабельній або метастатичній увеальній меланомі, становить 21,7 місяця.
Побічні ефекти терапії BiTE
Згідно з даними, опублікованими в журналі «Journal of Hematology & Oncology», лікування раку за допомогою BiTE може супроводжуватися низкою небажаних явищ. Серед побічних ефектів терапії виділяють:
- лихоманка (у 81% пацієнтів),
- втома (у 50% пацієнтів),
- головний біль (47% випадків),
- тремор (у 36% хворих),
- лейкопенія (19% випадків),
- синдром вивільнення цитокінів, СВЦ (4% хворих).
Більшість ускладнень виникають під час першого циклу введення препарату. Як правило, їх вдається усунути за допомогою ліків.
Побічні ефекти BiTE порівняно з хіміотерапією у пацієнтів із прогресуючим ОЛЛ дещо частіші, проте їхня тяжкість значно менша. Порівняно з терапією CAR-T, блінатумомаб пов’язаний із меншою частотою синдрому вивільнення цитокінів (системної запальної реакції організму на деякі ліки).
СВЦ — комплекс симптомів, що включає порушення цілої низки функцій організму (роботи серця, легенів, головного мозку). У більшості пацієнтів синдром усувається медикаментозно, і полегшення стану настає протягом 1–2 тижнів.
Де можна пройти терапію BiTE за кордоном?
Підсумок
- Терапія BiTE — інновація у сфері медицини, яка може вивести онкологію на новий рівень. Вона дозволяє підвищити ефективність лікування пацієнтів із гематологічними злоякісними захворюваннями або солідними пухлинами.
- BiTE передбачає внутрішньовенне введення препарату протягом кількох тижнів, зазвичай — чотирьох-шести. Терапія проводиться циклами.
- Після застосування BiTE у 43% пацієнтів із гострим лімфобластним лейкозом спостерігається ремісія.
- Побічні ефекти терапії, як правило, виникають під час першого циклу лікування. У хворих можуть з’явитися лихоманка, тремор, підвищена втомлюваність, головний біль, зниження рівня лімфоцитів у крові.
- Таке нововведення в медицині, як терапія BiTE, можна пройти в таких клініках за кордоном: Текнон, Северанс, Шиба, Медіполь, Медікана, Самсунг, Кірон, Хісар, Ассута, Ессен тощо.
Щоб пройти лікування злоякісних захворювань за допомогою BiTE-терапії за кордоном, звертайтеся до MediGlobus. Натисніть кнопку нижче та залиште заявку на нашому сайті.
