Время чтения – 8 минут  


Зарубежная медицина делает все, чтобы помочь пациентам с тяжелыми онкологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими заболеваниями. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA планирует одобрить более 50 новых безопасных лекарств до июня 2021 года. В ближайших планах – иммунотерапия для онкобольных с метастатическим раком, лекарство для пациентов с Альцгеймером, медикаменты от сердечной недостаточности и многое другое. Все эти препараты стали доступны в зарубежных клиниках в первой половине 2021 года. Прочитайте новую статью MediGlobus и узнайте какие новые лекарства может одобрить FDA в новом году.

 

 

ТРИЛАЦИКЛИБ ПРИ РАКЕ ЛЕГКИХ

 

Химиотерапия Трилациклибом при раке легких

Химиотерапия всегда назначается при раке легких. Один из ее сильнейших побочных эффектов – это высокая токсичность и снижение иммунитета. Из-за этого пациентам часто требуется переливание крови и пересадка костного мозга.

 

Трилациклиб – первое в мире лекарство от мелкоклеточного рака легких, которое сохраняет костный мозг и иммунную систему. Этот препарат сделает химиотерапию более безопасной для здоровья. Внедрение лекарства в процесс лечения означает значительную экономию для пациента, так как курс реабилитации после химиотерапии будет короче.

 


FDA одобрило Трилациклиб 12 февраля 2021 года.


    ВЕРИЦИГУАТ ПРИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

     

    Новый препарат под названием “Верицигуат” получил приоритет проверки от FDA. Лекарство создано для лечения хронической сердечной недостаточности с пониженной фракцией выброса. Его действие направлено на то, чтобы восстановить кровоток из левого желудочка. Если препарат одобрят, то пациенты с сердечной недостаточностью, которым противопоказано шунтирование, получат шанс на безопасную медикаментозную терапию.

     

    Текущие результаты клинических испытаний лекарства выглядят перспективными. Среди пациентов, которы принимали препарат, снизилось число госпитализаций из-за сердечной недостаточности.


    FDA одобрило Верицигуат 20 января 2021 года.

    ПАКЛИТАКСЕЛ ПРИ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 4 СТАДИИ

     

    Паклитаксел – это химиопрепарат, который применяется в онкологии с 2002 года. Этот медикамент включён в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В 2019 году инъекции Паклитаксела в комбинации с Атезолизумабом получило одобрение FDA для лечения трижды негативного рака груди. В 2020 году врачи разработали более безопасную формулу этого лекарства в виде таблеток в комбинации с Энцекидаром.

     

    У пациентов, которые принимали новую терапию быстрее наступал эффект от лечения. Среди преимуществ этой комбинации – снижение выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.


    В 2021 Паклитаксела в комбинации с Энцекидаром не получили одобрение FDA в связи с повышенной частотой побочных эффектов. Производитель лекарств заявил о том, что планирует продолжить работать над препаратом и исправить его наявные недостатки.

СОТОРАСИБ ПРИ РАКЕ ЛЕГКИХ

 

Таргетная терапия Соторасибом при немелкоклеточном раке легких

Мутация в гене KRAS встречается у 13% пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Этот агрессивный вид рака бывает устойчив к химиотерапии и иммунотерапии.

 

Таргетная терапия Соторасибом может помочь пациентам, у которых больше не осталось альтернативных методов лечения рака легких. По результатам первой фазы испытаний, у 71% пациентов уменьшилась опухоль после 6-недельного курса лечения. При этом врачам удалось остановить развитие онкологии на 6 месяцев. Среди побочных эффектов лекарства наблюдаются диарея, усталость и тошнота.

 


FDA присвоило Соторасибу статус революционной терапии немелкоклеточного рака легких с мутацией гена KRAS. 28 мая 2021 года препарат получил ускоренное разрешение на применение.


    ТЕНАПАНОР ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК

     

    От гиперфосфатемии страдают более 745,000 человек в мире. Для них существует только один вид лечения – прием фосфатсвязывающих препаратов. Однако, у 70% пациентов сохраняется повышенное содержание фосфора в почках.

     

    В 2021 году у пациентов с хронической болезнью почек появилась надежда получить новое, эффективное лекарство. Тенапанор протестировали на 1,000 пациентов. После 2-летнего курса лечения уровень фосфора в крови нормализовался.


    В 2021 году FDA не приняло решение на одобрение Тенапанора для лечения хрогических болезней почек. Компания провела дополнительные исследования и подала повторную заявку. В 2023 году FDA одобрило препарат.

    АДУКАНУМАБ ПРИ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА

     

    Адуканумаб – это моноклональное антитело, которое уменьшает накопление амлоида и снижает число бляшек в сосудах головного мозга при болезни Альцгеймера. Препарат может замедлить развитие проблем с памятью и мышлением. У людей с ранними симптомами, снижение когнитивных функций замедлилось на 18 месяцев.

     

    Одобрение этого лекарства может стать резонансным, так как в последний раз FDA одобряло препарат для болезни Альцгеймера в 2003 году.


    Спустя 18 лет FDA приняло решение об одобрении нового препарата Адуканумаба 7 июня 2021 года.

ГЛАВНЫЕ ОДОБРЕНИЯ FDA 2020 ГОДА

 

    В 2020 году пациентам стали доступны новые лекарства, которые могут продлить жизнь и улучшить ее качество. MediGlobus предлагает краткий обзор достижений зарубежной медицины.

 

Новые методы лечения онкологии одобренные FDA в 2020 году

Онкология. С 1969 по 2020 год 5-летняя выживаемость онкопациентов выросла почти в 2 раза – с 39% до 70%. Благодаря доступной ранней диагностике и новым методам лечения врачам удалось сохранить жизни 3 миллионам человек. В 2020 году у пациентов появилось больше шансов победить рак благодаря:

 

    иконка галочки внедрению генетического теста FoundationOne CDX для ранней диагностики опухоли;  

    иконка галочки одобрению Кейтруды для лечения метастазирующего рака кожи, мочевого пузыря, колоректального рака;  

    иконка галочки одобрению таргетной терапии Тагриссо при немелкоклеточном раке легких;  

    иконка галочкиодобрению Тродельвы при трижды негативном раке груди 4 стадии.  

 

    Сердечно-сосудистые заболевания. Внедрение гибридных операционных, хирургии да Винчи и малотравматичных методик позволяют проводить безопасные операции на сердце. Благодаря этому с 1969 года продолжительность жизни людей с сердечными заболеваниями увеличилась на 5 лет. За последние 50 лет смертность от сердечно-сосудистых заболеваний снизилась на 68%. В 2020 году FDA одобрила 2 лекарства для лечения болезней сердца:

     

      иконка галочки препарат Фарксига при сердечной недостаточности;  

      иконка галочки лекарство Некслетол для понижения уровня холестерина.  

    Неврологические заболевания. За последние 30 лет зарубежные врачи разработали безопасный протокол хирургии DBS и новую терапию – траснкраниальную стимуляцию мозга. Эти методы являются основными в лечении неврологических расстройств. Дополнительные меры в виде нейронавигации, нейромониторинга и флуоресцентной нейрохирургии помогают пациентам легче переносить операции. Для тех, кому противопоказаны операции, разработаны новые препараты:

     

      иконка галочки лекарство Zeposia при рецидивирующем рассеянном склерозе;  

      иконка галочки препарат Финтепл для лечения синдрома Драве – тяжелой формы эпилепсии.  

    Резюме

    иконка галочкиТрилациклиб может стать первой химиотерапией рака легких, которое сохраняет костный мозг и иммунитет пациента. Решение о его одобрение следует ожидать в феврале 2021 года. 

    иконка галочкиВерицигуат снижает число госпитализаций у пациентов с сердечной недостаточностью. Его эффективность FDA рассмотрит в январе 2021 года. 

    иконка галочкиFDA назвал таргетную терапию Соторасибом прорывом в лечении немелкоклеточного рака легких с мутацией гена KRAS. 

    иконка галочкиХимиотерапия Паклитакселом в комбинации с Энцекидаром показала свою эффективность в лечении трижды негативного рака молочной железы 4 стадии. Заявку на его одобрение приняли в феврале 2021 года. 

    иконка галочкиТенапанор является первым лекарством, которое способно снизить уровень фосфора в крови при хронической болезни почек. Его одобрили в апреле 2021 года. 

    иконка галочкиАдуканумаб является первым лекарством от болезни Альцгеймера, которое FDA рассмотрело с 2003 года. 

    иконка галочкиВ 2020 году пациенты получили доступ к новым методам лечения онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний. FDA одобрило Кейтруду для лечения некоторых опухолей 4 стадии, препарат для лечения синдрома Драве, лекарство от сердечной недостаточности и многое другое. 

 


Источники:

 

  1. 1. MdLinx: FDA Watch 2021
  2. 2. Top FDA approvals 2020
  3. 3. Farxiga FDA approval
  4. 4. Sotorasib for lung cancer
  5. 5.Results of the first phase of Sotorasib tests
  6. 6. Tagrisso FDA approval
  7. 7. Vericiguat test results in heart failure
  8. 8. Trilaciclib test results for lung cancer
  9. 9. Paclitaxel test results for stage 4 breast cancer
  10. 10. FDA evaluation of the efficacy of Aducanumab in Alzheimer’s disease
  11. 11. Test results of Tenapanor in hyperphosphatemia
  12. 12.FDA Approval Fintepla for Dravet Syndrome
  13. 13.FDA Approves Trilaciclib to Reduce Chemotherapy-Induced Bone Marrow Suppression in Adults Being Treated for SCLC
  14. 14.FDA Verquovo prescription information
  15. 15.FDA Issues Response Letter for Oral Paclitaxel and Encequidar in Metastatic Breast Cancer
  16. 16.FDA Approval Summary: Sotorasib for KRAS G12C Mutated Metastatic NSCLC
  17. 17.FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug


Похожие посты

Лазерная коррекция зрения при астигматизме

Хирургия Моса - 99% случаев успешного лечения рака кожи

Операция Озаки - современная альтернатива имплантации искусственного клапана сердца