RU
1. CAR-терапия |
2. Суть технологии |
3. Значение Т-клеток при раке |
4. Ведущие клиники |
5. Стоимость лечения |
Медицина не стоит на месте: в Израиле разработали и начали применять инновационный метод лечения рака. Больницы «Ихилов» и «Шиба» взяли на вооружение технологию, которую разработали ученые Института Вейцмана. Это – CAR-T CELL терапия. Она дает возможность противостоять злокачественной опухоли при помощи сочетания генной, иммунной и клеточной технологий. Подробнее об этом способе борьбы с онкологией, его эффективности и клиниках, где он применяется – читайте в нашей статье.
Слушать статью:
МЕТОД CAR-T
Врачи Израиля впервые стали использовать метод генной инженерии лечения лимфомы CAR-T. Газета «Едиот ахронот» 31 марта сообщила, что технологию начнут применять в клиниках «Ихилов» и «Шиба». Управляющий больницы «Ихилов», профессор Рони Гамзу назвал это знаменательным событием в борьбе с онкологическими заболеваниями.
В первый раз использовали технологию в 2017 году. Во время клинических испытаний было выявлено, что у 80% пациентов наблюдается положительная реакция на лечение. В 2019 году методика CAR-T стала частью корзины лекарств.
Стоимость данной терапии для одного пациента составляет 1,1 млн шекелей (примерно 200,000 долларов). Было одобрено применение технологии CAR-T у 75 взрослых и 8 детей.
В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило 6 вариантов CAR Т-клеточных терапий. Они предназначены для лечения онкологии крови, в частности лимфомы, некоторых видов лейкемии, множественной миеломы, неходжкинских лимфом и т.д. В настоящее время более восьми сотен разновидностей таких лекарства проходят клинические испытания.
В 2020 году FDA одобрила еще 2 препарата группы CAR-T терапии. Это – Кимрайя (Kymriah) и Ескарта (Yescarta). Оба лекарства влияют на протеины злокачественных клеток – CD19 антиген. Их вводят внутривенно. Кимрайя используют для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и В-крупноклеточной лимфомы у детей и взрослых до 25 лет. Ескарта показан при неходжкинских лимфомах у взрослых до 65 лет.
Чтобы узнать более подробную информацию о Т-клеточной терапии, обращайтесь к врачам-координаторам международной медицинской платформы MediGlobus. Мы постараемся ответить на все Ваши вопросы.
Когда показана CAR-терапия?
При низкой эффективности или полном отсутствии положительных результатов 2-х или более курсов химиотерапии.
Повторном возникновении рака после трансплантации костного мозга (ТКМ) или пересадки стволовых клеток.
Стойком рецидиве заболевания, который не удается устранить при помощи применения химии.
Повторяющемся рецидиве онкологии (2 и более случаев).
При невозможности выполнения ТКМ из-за состояния здоровья пациента или отсутствия подходящего донора.
Читать: СУТЬ МЕТОДИКИ CAR-T
Принцип нового вида лечения заключается в следующем, врачи берут образец Т-лимфоцитов пациента (клетки, которые борются с опухолями), после чего внедряют в них слабый вирус. После выращивания генетически модифицированных клеток, их вводят в организм.
Во время того, как выращивают клетки в лаборатории, пациент проходит короткий курс химиотерапии. Она подавляет иммунитет, что улучшает работу CAR T-клеток после введения и повышает ее результативность.
Основная задача этих клеток состоит в обнаружении и уничтожении патологических агентов – злокачественной опухоли. Чтобы рак не смог “спрятаться” от иммунной системы человека, модифицированные Т-клетки специально “обучают” для его выявления. Поверхность у пораженных онкологией тканей отличается от здоровых. Поэтому, прикрепляя к лимфоциту особый протеин CAR (химерный антигенный рецептор), собственному иммунитету пациента удается точно распознать раковые клетки и атаковать их.
Процедура напоминает переливание крови. Она безболезненна и хорошо переноситься пациентами. Попадая в организм больного,“обученные” клетки продолжают активно делиться. Курс CAR-T терапии длиться 10 дней, после его прохождения пациенты еще 2 недели наблюдаются в клинике.
Период восстановления после лечения занимает примерно три месяца. Эффект появляется не сразу. Пациент должен регулярно обследоваться и проходить консультации у доктора в течение месяца. Это необходимо для своевременного выявления осложнений.
В период лечения данным методом у 40-60% пациентов возникают побочные эффекты, такие как гриппоподобный синдром, что сопровождается лихорадкой и ознобом, возможно падения артериального давления, головные боли и судороги.
Все побочные эффекты обратимы, но возможно лечение в отделении интенсивной терапии. Учитывая потенциальные побочные эффекты, проходить CAR-T терапию могут только пациенты моложе 65 лет.
ЗНАЧЕНИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Портал «Вести» летом 2018 года сообщил, что технологию лечения пациентов больных неходжкинскими лимфомами одобрило Европейское агентство лекарственных средств (ЕМЕА).
Лимфома – это злокачественное заболевание лимфатической ткани. Их классифицируют на ходжкинские и неходжкинские. Каждый год в Израиле ставится около 500 диагнозов “неходжкинская лимфома”. Болезнь агрессивная, а вероятность излечения низкая. Около одной третей части пациентов умирают на протяжении 3-6 месяцев.
На сегодняшний день неходжкинские лимфомы доктора лечат химиотерапией в комбинации с медикаментозными средствами. Иногда проводится пересадка костного мозга. В сложных случаях также возможно применение CAR-терапии.
Технологию, разработанную в Институте Вайцмана, назвали Yescarta.
Внедрение данного способа терапии проводилось в сотрудничестве с компанией Kite Pharma, которая занимается разработкой иммунотехнологических методов лечения рака. В приоритете направление генно-инженерной аутологичной Т-клеточной терапии, цель которой – восстановление способности иммунной системы обнаружить и уничтожить новообразования. Разработкой и апробацией метода занимались лауриаты Премии Израиля профессора Зелиг Эшхар и Арье Беллдегрин из Института Вайцмана. Исследовали технологию в клинике «Ихилов» и в медицинских центрах США. Испытания подтвердили, что Yescarta значительно повышает шансы на успешное лечение.
Для проведения эксперимента пациентов поделили на 2 группы по 50 человек. Она группа получала традиционное лечение, показатель выживаемости в ней составил в среднем 6,3 месяца. В группе, которую лечили методом Yescarta, не зафиксировали ни одного летального исхода.
Исследования проводились 15 месяцев. При этом вероятность на полную или частичную ремиссию в первой группе оценивалась в 7%, а на положительное действие лечения – в 25%. Во второй группе была зафиксирована ремиссия в 51% случаях, и у 70% отмечалась положительная реакция на лечение.
Заведующий гематологическим отделением клиники «Ихилов», профессор Ирит Авиви рассказал, что у онкологических больных Т-лимфоциты, или Т-клетки, не распознают и не уничтожают чужеродные клетки, что должны делать в норме. По его словам технология хорошо себя зарекомендовала и дает надежду на полное выздоровление.
Где за границей можно пройти Т-клеточную терапию?
CAR-Т терапия в настоящее время широко доступна во многих странах с развитой медициной. Она стала стандартным методом лечения пациентов с агрессивными лимфомами, а также другими злокачественными патологиями крови. Данный метод активно используют в онкологических центрах и крупных клиниках Турции, Испании, Кореи и Израиля. Среди них выделяются:
Какая цена на Т-клеточную терапию за рубежом?
Стоимость CAR-терапии зависит от множества критериев. Основными из них являются: характеристики заболевания, тип лекарства, ценовая политика страны, уровень медицинского центра, квалификация лечащего доктора. Ориентировочные цены на Т-клеточное лечение выглядят следующим образом:
| Страна | Стоимость |
|---|---|
| Турция | $120,000-$150,000 |
| Южная Корея | $180,000-$240,000 |
| Израиль | $80,000-$150,000 |
| Испания | €380,000-€440,000 |
Резюме
CAR-T клеточная терапия – инновационный метод противостояния злокачественным заболеваниям, в частности раку крови и лимфы. Она сочетает в себе генное, клеточное и иммунное воздействие на онкологические клетки. Лечение занимает примерно 10 дней. Процедура введения Т-клеток напоминает переливание крови. Перед ее проведением пациенту выполняют курс химиотерапии.
Т-клеточная терапия эффективна в 50-70% случае онкогематологических заболеваний. Она применяется у разных категорий пациентов и позволяет добиться стойкой ремиссии.
Технология доступна во многих развитых странах, в том числе в Турции, Израиле, Южной Корее и Испании. Ведущими клиниками в данном направлении считаются: Аджибадем, Шиба, Ихилов, Хадасса, СунЧонХян, Северанс, SNUH, Кирон Мадрид, Университетский госпиталь Наварры.
Цена CAR-терапии обусловлена характеристиками болезни, типом лекарства, клиникой и гонораром доктора. Стартовая стоимость на лечение составляет примерно $80,000.
Подробную информацию Вам предоставят координаторы MediGlobus. Оставляйте свою заявку через кнопку “Получить бесплатную консультацию” и ожидайте звонка нашего специалиста!
Источники:
- 1. Nature Reviews Clinical Oncology
- 2. Cancers (Basel)
- 3. European Medicines Agency
- 4. Kite Pharma
- 5. FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma
- 6. FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL
- 7. FDA D.I.S.C.O.: First FDA approval of a CAR T-cell immunotherapy
- 4. Yedioth Ahronoth
Комментарии