Кейтруда — це препарат імунотерапії, до складу якого входить пембролізумаб. На даний момент це один з найперспективніших методів боротьби з онкологією. За заявою Американської асоціації клінічних онкологів, ефективність терапії Кейтрудою досягла найвищих показників виживаності пацієнтів за всю історію лікування раку. Food and Drug Administration в США активно проводить клінічні випробування препарату. У 2020 році організація схвалила ліки для лікування 4 видів раку. Дізнайтеся з нашої статті, який рак можна вилікувати Кейтрудою і в яких клініках вона доступна.
ЯКІ НОВІ ВИДИ РАКУ ЗАТВЕРДЖЕНІ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ КЕЙТРУДОЮ?
2020 рік приніс хороші новини онкохворим — Food and Drug Administration визнало Кейтруду безпечною та ефективною для терапії:
- раку сечового міхура;
- метастатичних солідних пухлин у дітей та дорослих;
- метастазуючого та рецидивуючого плоскоклітинного раку шкіри;
- колоректального раку 3-4 стадії з метастазами.
Влітку 2020 року Food and Drug Administration також схвалила тест FoundationOne CDx, за допомогою якого можна визначити безпеку прийому Кейтруди пацієнтам із солідними пухлинами.
З 2020 року Кейтруда також отримала схвалення для проведення лікування:
- недрібноклітинного раку легенів;
- колоректального, гастроентерологічного та ендометріального раку з позитивними MSI-H/dMMR маркерами на пізніх стадіях;
- прогресуючої нирково-клітинної карциноми (ПКК);
- тричі негативного раку молочних залоз.
ГЕНЕТИЧНИЙ ТЕСТ FOUNDATIONONE CDX ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПОКАЗАНЬ ДО ПРИЙОМУ КЕЙТРУДИ
Головною причиною раку вважаються мутації в певних генах. Генетичні тести на онкомаркери є найточнішим способом дізнатися про розвиток онкології навіть на 0 або 1 стадії. Мультигенний аналіз мутації в «гарячих точках» перевіряє ділянки генів, де найчастіше відбуваються зміни, що призводять до розвитку раку.
Метод FoundationOne CDX допомагає визначити наявність солідної пухлини та показання до призначення імунопрепарату Кейтруда. FDA назвала F1CDx найширшим і найдетальнішим методом діагностики солідних пухлин. Він аналізує найдрібніші зміни в 324 генах. Точність тесту становить 94,6%.
F1CDx підходить для діагностики всіх солідних пухлин незалежно від стадії або органу. Для того, щоб онкологи змогли провести цей тест, пацієнт повинен пройти біопсію. Під час процедури лікар забирає зразок тканини пухлини. Результати біопсії відправляються на аналіз в американську лабораторію. Пацієнт отримує висновок лікаря через 2 тижні після забору зразка тканини.
За результатами тесту онкологи визначають стадію розвитку онкологічного процесу і підбирають методи лікування. З його допомогою лікарі можуть прийняти рішення про призначення пембролізумабу.
Проводити генетичний тест перед призначенням Кейтруди важливо, оскільки імунопрепарат підходить не всім. Для того щоб препарат був ефективним і безпечним, у людини повинен бути активним білок PD-1. В іншому випадку ліки можуть викликати серйозні побічні ефекти. До схвалення F1CDx показанням до імунотерапії служив генетичний тест на активність білка PD-1.
ЛІКУВАННЯ МЕТАСТАТИЧНОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКУ КЕЙТРУДОЮ
Колоректальний рак 4 стадії вважався невиліковним захворюванням. За даними Американського онкологічного товариства, 71 пацієнт зі 100 можуть прожити 5 років, якщо метастази поширилися на лімфатичні вузли та найближчі органи. Якщо метастази виявляються у віддалених частинах тіла, то статистика виживаності знижується до 14%. Цих результатів досягали за допомогою хіміотерапії.
Під час клінічних випробувань Keytruda показала кращу ефективність. Виживаність пацієнтів на останній стадії колоректального раку, які приймали пембролізумаб, зросла в два рази. При цьому терапія препаратом менш токсична для організму. Побічні ефекти від прийому Кейтруди при лікуванні колоректального раку включали втому, зниження апетиту, діарею, кашель, задишку, в рідкісних випадках — запалення органів.
| Річард Паздур, директор Онкологічного центру передового досвіду FDA, наголосив на важливості схвалення Кейтруди для онкохворих: «Наявність можливості вибору нехіміотерапії для окремих пацієнтів з метастазуючим колоректальним раком є значною зміною парадигми в онкології». |
ЛІКУВАННЯ РАКУ ШКІРИ КЕЙТРУДОЮ
Пацієнтам з меланомою лікарі дають найсприятливіші прогнози. Більше 98% проживають 5 років, якщо рак діагностується на 1, 2 або 3 стадіях. Рак шкіри починає метастазувати через 6 тижнів після початку онкологічного процесу. За даними Американського онкологічного товариства, на 4 стадії п’ятирічний поріг виживаності долають 20% пацієнтів.
Меланома на 4 стадії зазвичай лікується хіміо- або радіотерапією. Обидва методи лікування можуть викликати неприємні побічні ефекти або виявитися неефективними при наявності метастазів у віддалених органах.
Імунотерапія Кейтрудою поєднує в собі дві переваги: вона допомагає вилікувати рак шкіри, який не піддавався лікуванню іншими методами, і є менш токсичною для організму. В середньому після терапії пембролізумабом у 34% пацієнтів рак повністю відступає. Це значний прорив у порівнянні з результатами консервативного лікування.
ЛІКУВАННЯ РАКУ СЕЧОВОГО МІХУРА КЕЙТРУДОЮ
Пембролізумаб тепер можуть призначати для лікування неінвазивного раку сечового міхура. Цей вид онкології зустрічається у 75% пацієнтів зі злоякісною пухлиною сечового міхура.
Раніше цю патологію лікували за допомогою хіміотерапії та цистектомії. Однак у 50% пацієнтів рак повертався знову. До того ж є пацієнти, які не сприйнятливі до хіміотерапії або їм протипоказано видалення сечового міхура. У цьому випадку їм може допомогти Кейтруда.
Після терапії препаратом Keytruda у 41% пацієнтів пухлина сечового міхура повністю зникла. У 46% пацієнтів спостерігалося зменшення новоутворення. За пацієнтами спостерігали протягом 16 місяців і за цей час у них не стався рецидив.
ЛІКУВАННЯ СОЛІДНИХ ПУХЛИН ЗА ДОПОМОГОЮ KEYTRUDA
З червня 2020 року метастазуючі солідні пухлини можна лікувати за допомогою ліків «Кейтруда». Основними показаннями до призначення препарату є:
- значна мутація специфічних генів;
- погіршення стану після лікування;
- неможливість лікування іншими методами.
Імунопрепарат виявився ефективним для 29% пацієнтів з раком 3 і 4 стадії. При цьому у 4% онкохворих вдалося досягти повного одужання. У 50% пацієнтів результат лікування зберігався більше 2 років без рецидивів.
Найчастіші побічні реакції після прийому Кейтруди включали втому, висип, свербіж, кашель, біль у животі. У незначної частини пацієнтів спостерігалися ендокринопатії та коліт. Препарат не чинить токсичного впливу на організм, як хіміотерапія.
Лікування тричі негативного раку грудей Кейтрудою
У 2020 році тричі негативний рак молочних залоз — найбільш агресивна форма цього захворювання — стало можливо лікувати за допомогою поєднання Кейтруди з хіміотерапією на пізніх стадіях захворювання. А з 2021 року ця терапія стала доступною і для пацієнток на перших стадіях раку.
Призначення препарату можливе при рівні протеїну PD-L1 10 або вище. Цей білок вказує на чутливість пухлини до імунотерапії.
Дослідження, проведені на пацієнтках з тричі негативним раком грудей, показали, що препарат збільшує їх тривалість життя на 23 місяці — майже на половину більше, ніж при використанні тільки хіміотерапії (16 місяців).
Кейтруда в лікуванні раку легенів
З 2023 року Кейтруду також стало можливим застосовувати для лікування пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів на стадіях 1b, 2 і 3a.
Ліки також рекомендується застосовувати в поєднанні з ад’ювантною хіміотерапією для посиленого ефекту. Застосування Кейтруди дозволило продовжити виживаність онкохворих в середньому до 58,7 місяців (4,8 років).
ЯКІ ВИДИ РАКУ МОЖНА ЛІКУВАТИ ЗА ДОПОМОГОЮ KEYTRUDA?
Раніше Food and Drug Administration та Європейська комісія (EC) дозволили призначати Кейтруду для лікування:
- метастазуючих пухлин шлунка;
- лімфоми Ходжкіна у дітей та дорослих;
- неоперабельного або рецидивуючого раку шийки матки;
- множинної В-клітинної лімфоми;
- плоскоклітинного раку легенів;
- гепатоцелюлярної карциноми (раку печінки);
- карциноми Меркеля (рідкісна пухлина шкіри);
- аденокарциноми нирок;
- плоскоклітинний рак шиї та голови.
Читати: В ЯКИХ КЛІНІКАХ ДОСТУПНЕ ЛІКУВАННЯ KEYTRUDA
Ліки від раку Кейтруда доступні в зарубіжних клініках. Лікування цим препаратом в лікарнях, які сертифіковані JCI та ISO, гарантує, що ви отримаєте безпечний та оригінальний препарат від виробника Merck & Co. На даний момент FDA схвалило ліки тільки від цієї компанії.
Переваги лікування раку імунотерапією Keytruda за кордоном:
- можливість провести надійний генетичний тест для визначення показань до прийому препарату;
- доступ до оригінальних тестів і ліків — страховка від підробки;
- програму лікування складає консиліум лікарів різних спеціалізацій з урахуванням індивідуальних особливостей здоров’я;
- постійне спостереження професіоналів і оперативна допомога при прояві побічних ефектів.
Клініки з хорошою репутацією та високими показниками виживаності онкохворих:
Підсумок
- Keytruda — це перша в світі імунотерапія, яка враховує генетичні особливості пухлини. Головна діюча речовина препарату — пембролізумаб.
- Влітку 2020 року FDA схвалило генетичний тест FoundationOne CDX, за допомогою якого можна діагностувати солідні пухлини і призначати Кейтруду. Тест аналізує мутації в 324 генах. Його точність становить 94,6%.
- У 2020 році FDA дозволило імунопрепарат для лікування метастазуючих солідних пухлин, плоскоклітинного раку шкіри, раку сечового міхура та колоректального раку 4 стадії.
- Кейтруда схвалена Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) та Європейською комісією (EC) для лікування пухлин легенів, шлунка, печінки, шийки матки, лімфоми Ходжкіна, B-клітинної лімфоми та інших видів раку.
- Пройти лікування Кейтрудою можна в зарубіжних клініках. MediGlobus рекомендує звернути увагу на клініку Коч в Туреччині, медичний центр ім. Сураські в Ізраїлі, мережу клінік Кіронсалюд в Іспанії та медичний центр Самсунг в Південній Кореї.
Щоб отримати лікування оригінальним препаратом Кейтруда в закордонній клініці, залишайте свою заявку. Лікар-координатор зв’яжеться з вами і допоможе вирішити всі питання медичної поїздки.
Джерела:
- Keytruda’s effectiveness in lung cancer
- Statement by the Association of Clinical Oncologists
- Keytruda Website
- FDA approval for treatment of colorectal cancer with metastases
- FDA approval for the treatment of recurrent or metastatic skin cancer
- FDA approval for metastatic solid tumor treatment in adults and children
- FDA approval for bladder cancer treatment
- Colorectal cancer statistics
- Methods of treating bladder cancer and their effectiveness
- What is the FoundationOne CDx test
- How the FoundationOne CDx understands the indications for Keytruda
- FDA FoundationOne CDx Approval
- Melanoma survival rate
- Approved indications for Keytruda (pembrolizumab)
- Pembrolizumab for triple-negative breast cancer includes survival
- FDA approved pembrolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer
